膀胱癌进口靶向药——罗氏阿特珠单抗(Tecentriq)说明书

所有名称：阿特珠单抗|特善奇，T药，Tecentriq，Atezolizumab

阿特珠单抗用于：无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗；在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。

品牌：Roche Pharma AG

结构：注射液

单位：60mg / mL

注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱

阿特珠单抗(Tecentriq)说明书

通用名称：阿特珠单抗

商品名称：Tecentriq

全部名称：阿特珠单抗，特善奇，T药，Tecentriq，Atezolizumab

印度代购提示您，本品适应症：

阿特珠单抗的适应证和纳武单抗非常类似，根据最新的NCCN指南，阿特珠单抗推荐用药如下：

The indications of atzuzumab are very similar to those of Navumab, and according to the latest NCCN guidelines, the recommended use of atzuzumab is as follows:

印度代购提示您，本品一线用药：

1、EFGR基因、ALK、ROS1重排阴性或未知，有PD-1表达(PD-1≥1%)、PS(体力活动状态)评分0-2的非小细胞肺癌。

2、阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗。

3、2019年美国 FDA批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线治疗。

4、阿特珠单抗可以联合nab-紫杉醇，用于一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性三阴性乳腺癌。

印度代购提示您，本品二线用药：

(1)经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。

(2)携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

二线用药时不用评估PD-L1表达水平，试验数据证明，在PD-L1不同表达水平的患者中，阿特珠单抗都能起效。

2017年4月17日，FDA加速批准阿特珠单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗。

2016年5月18日，FDA批准阿特珠单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌(最常见的膀胱癌类型)的治疗。

印度代购提示您，本品用法用量：

目前阿特珠单抗Tecentriq只有一种规格：20 mL注射液在一单剂量小瓶中，每瓶溶液含有阿特珠单抗Tecentriq1200mg。

印度代购提示您，本品推荐剂量：

每3周1次，每次静脉滴注1200mg，滴注时间为60分钟。静脉输注前用0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

不建议减量使用，不建议开封后储存超过24小时。配制前在2-8℃下冷藏保存，建议配制后立即使用。

非小细胞肺癌(NSCLC)推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。如果联合使用，则在化疗或使用其他抗肿瘤药物的同一天先使用阿特珠单抗。

小细胞肺癌(SCLC)推荐剂量： 840 mg每次，每三周静脉注射一次，每次60分钟以上，联合100 mg/m2紫杉醇结合蛋白。在每个28天的周期中，阿特珠单抗在第1天和第15天使用，紫杉醇结合蛋白在第1、8和15天使用。

尿路上皮癌推荐剂量：每次1200毫克静脉注射超过60分钟，每3周一次，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

印度代购提示您，本品因不良反应调整剂量：

对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应)，通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。

Symptomatic adRs, such as with severe/persistent diarrhea or dermal adrs, are controlled by discontinuing treatment and reducing the dose of this product.