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多发性骨髓瘤靶向药——中国生物制药苯达莫司汀(Bendamustine)的不良反应有哪些?

663浏览    我要投搞 作者:泰国娜莎NOXA20代购网 相关标签

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多发性骨髓瘤靶向药——中国生物制药苯达莫司汀(Bendamustine)的不良反应有哪些?

印度代购提示,本品不良反应:

 

印度代购提示,本品>10%:

心血管疾病:外周水肿(13%

中枢神经系统:疲劳(9%-57%)、头痛(21%)、头晕(14%)、寒战(6%-14%)、失眠(13%

皮肤疾病:皮疹(8%-16%

内分泌和代谢:体重减轻(7%-18%),脱水(14%

胃肠道:恶心(20%-75%)、呕吐(16%-40%)、腹泻(9%-37%)、便秘(29%)、厌食(23%)、口腔炎(15%3/4级:<1%)、腹痛(13%)、食欲下降(13%)、消化不良(11%

Gastrointestinal tract: nausea (20%-75%), vomiting (16%-40%), diarrhea (9%-37%), constipation (29%), anorexia (23%), stomatitis (15%; Grade 3/4: <1%), abdominal pain (13%), loss of appetite (13%), indigestion (11%)

血液和肿瘤:淋巴细胞减少(68%-99%3/4级:47%-94%),骨髓抑制(3/4级:98%),白细胞减少(61%-94%3/4级:28%-56%),血红蛋白减少(88%-89%3/4:11%-13%),中性粒细胞减少(75%-86%3/4级:43%-60%),血小板减少(77%-86%3/4级:11%-25%

肝脏:血清胆红素升高(34%)             

神经肌肉和骨骼:背痛(14%),乏力(8%-11%)             

呼吸系统:咳嗽(4%-22%),呼吸困难(16%)             

其他:发烧(24%-34%

 

印度代购提示,本品1% -10%:

心血管疾病:心跳过快(7%)、胸痛(6%)、低血压(6%)、高血压加重(3%

中枢神经系统:焦虑(8%)、抑郁(6%)、疼痛(6%

皮肤疾病:瘙痒(5%-6%)、多汗症(5%)、盗汗(5%)、干皮病(5%

内分泌和代谢:低钾血症(9%)、高尿酸血症(7%)、高血糖(3/4级:3%)、低钙血症(3/4级:2%)、低钠血症(3/4级:2%

胃肠道:胃食管反流病(10%),口干症(9%),食欲不振(7%),口腔念珠菌病(6%),腹胀(5%),上腹疼痛(5%

泌尿生殖系统:泌尿系感染(10%)             

血液和肿瘤:发热性中性粒细胞减少症(3/4级:6%

肝:血清丙氨酸转氨酶升高(3/4级:3%),血清天冬氨酸转氨酶升高(3/4级:1%

超敏反应:过敏反应(5%)             

感染:带状疱疹感染(10%),感染(6%),单纯疱疹感染(3%)             

局部反应:输液部位疼痛(6%),导管疼痛(5%

神经肌肉和骨骼:关节痛(6%),肢体疼痛(5%),骨痛(5%)             

肾脏:血清肌酐升高(3/4级:2%

呼吸系统:上呼吸道感染(10%)、鼻窦炎(9%)、咽喉痛(8%)、肺炎(8%)、鼻咽炎(6%-7%)、鼻充血(5%)、喘息(5%

 

印度代购提示,本品未定义频率:

中枢神经系统:嗜睡、不适             

皮肤疾病:皮炎,皮肤坏死             

胃肠道:粘膜炎             

血液与肿瘤:溶血

 

印度代购提示,本品<1%

上市后或病例报告:急性肾功能衰竭、过敏性休克、过敏性反应、房颤、支气管癌、大疱性皮疹、心力衰竭、皮肤病反应(毒性)、DRESS 综合征、红斑、外渗性损伤、肝炎、肝毒性、注射部位反应、骨髓增生异常综合征,骨髓性白血病(急性)、心肌梗死、中性粒细胞减少性败血症。

Post-marketing or case report: Acute renal failure, anaphylactic shock, allergic reactions, atrial fibrillation, bronchogenic carcinoma, bullous skin rashes, heart failure, skin reaction (toxicity), DRESS syndrome, erythema, and permeability damage, hepatitis, liver toxicity, injection site reactions, myelodysplastic syndrome, myelogenous leukemia is implied (acute), myocardial infarction, neutrophils sepsis

 


 

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