头颈部肿瘤进口抗癌药——西妥昔单抗说明书

西妥昔单抗详细信息

所有名称：西妥昔单抗|爱必妥，Erbitux，cetuximab

西妥昔单抗(Erbitux)是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用于治疗：头颈部癌。

品牌：Merck (Schweiz)

结构：注射液

单位：100mg(20ml)/瓶

注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱

西妥昔单抗(cetuximab)说明书

通用名称：西妥昔单抗

商品名称：Erbitux

全部名称：西妥昔单抗，爱必妥，Erbitux，cetuximab

近日，德国制药巨头默克(MerckKGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗)扩大适应症范围，用于治疗转移性结直肠癌。爱必妥(Erbitux)与FOLFIRI或FOLFOX两组不同的化疗方案联合用药，用于RAS基因野生型的转移性结直肠癌的一线治疗。FOLFIRI和FOLFOX是转移性结直肠癌常用的两种化疗方案，FOLFIRI包括伊立替康、亚叶酸钙和氟尿嘧啶;FOLFOX包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶。

German pharmaceutical giant MerckKGaA has expanded the use of Erbitux (cetuximab) for the treatment of metastatic colorectal cancer. Erbitux is used in combination with FOLFIRI or FOLFOX for the first-line treatment of RAS wild-type metastatic colorectal cancer. FOLFIRI, which includes irinotecan, leucovorin, and fluorouracil, is one of the most commonly used chemotherapy regimens for metastatic colorectal cancer. FOLFOX includes oxaliplatin, calcium folate and fluorouracil.

公司：ImClone Systems Incorporated和Bristol-Myers SquibbCompany爱必妥ERBITUX®(西妥昔单抗cetuximab)注射液，使静脉注射

印度代购提示您，本品适应证和用途：

Erbitux是一种表皮生长因子受体(EGFR)拮抗剂适用于治疗：头颈部癌

(1)局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌与放疗联用。

(2)复发或转移头颈部鳞状上皮癌基于铂治疗后正在进展。结肠直肠癌(1)在基于依立替康[irinotecan]-和奥沙利铂基于[oxaliplatin]-方案后或对基于依立替康方案不能耐受患者都失败的EGFR-表达转移结肠直肠癌中作为单药治疗。(2)在EGFR-表达转移结肠直肠癌对基于依立替康化疗难治患者中与依立替康联用。批准是根据客观缓解率;得到的资料没有证实增加生存的改善。

(3)转移或晚期结肠直肠癌试验的回顾性子组分析未显示在密码子12或13有KRAS突变肿瘤患者中Erbitux治疗效益。对有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议用Erbitux。

(3) Retrospective subgroup analyses of metastatic or advanced colorectal cancer trials did not show the benefit of Erbitux in patients with KRAS mutations in codon 12 or 13. Erbitux is not recommended for the treatment of colorectal cancer with these mutations.

印度代购提示您，本品剂量和给药方法：

(1)用一种H1拮抗剂预先给药。

(2)初始剂量给予400mg/平方米为120-分钟静脉输注接着250 mg/平方米每周60分钟输注。

(3)放疗开始前一周开始用Erbitux。

(4)对NCI CTC 1或2级输注反应和非-严重NCI CTC 3–4级输注反应减慢输注速率50%。

(5)对严重输注反应永远终止。

(6)对严重，持久痤疮状皮疹停止输注。对复发，严重皮疹减低剂量。

印度代购提示您，本品剂型和规格：

(1)100mg/50mL，单次用小瓶

(2)200mg/100mL，单次用小瓶