多发性骨髓瘤进口抗癌药——美国达雷木单抗详细信息

所有名称：达雷木单抗|Darzalex ，daratumumab

达雷木单抗用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)

For the treatment of multiple myeloma (both newly diagnosed multiple myeloma and relapsed/refractory multiple myeloma)

品牌：Janssen-Cilag

结构：注射液

单位：20mg/5ml

注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱

印度代购提示您，本品用户常问

达雷木单抗简要说明书

达雷木单抗(Darzalex)说明书

通用名：达雷木单抗

商品名称：Darzalex

全部名称：达雷木单抗，Darzalex ，daratumumab

印度代购提示您，本品适应症：

用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)

1、新诊断的多发性骨髓瘤：

(1)与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者新诊断的多发性骨髓瘤

(2)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可用于新诊断为不适合ASCT的多发性骨髓瘤

(3)与硼替佐米，沙利度胺和泼尼松联用可用于新确诊为ASCT的多发性骨髓瘤

2、复发/难治性多发性骨髓瘤：

(1)对于接受至少3种疗法(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)或对PI和IMiD双重耐药的疗法)的多发性骨髓瘤患者，可以单药治疗

(2)与硼替佐米和小剂量地塞米松联合治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤

(3)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤

(4)与泊马利度胺和小剂量地塞米松联合适用于既往接受至少2种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者

(4) In combination with pomalidomide and low-dose dexamethasone, patients with multiple myeloma who have received at least two prior therapies, including lenalidomide and proteasome inhibitors

印度代购提示您，本品用法用量：

新诊断的多发性骨髓瘤

与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗

1-6周：每周一次静脉输注16 mg / kg(共6剂)

第7-54周：每3周静脉输注16 mg / kg(共16剂);

第55周开始直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg;

与来那度胺和地塞米松联合治疗

第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)

9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);

第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg

与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗

诱导期(第1-8周)：每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)

诱导期(第9-16周)：每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);

停止大剂量化疗和ASCT的治疗

合并(第1-8周)：每2周静脉输注16 mg / kg(共4剂);在ASCT之后重新开始治疗后的第1周，每两周给药一次

复发/难治性多发性骨髓瘤

单一疗法

第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)

9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);

第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg;

与硼替佐米和地塞米松联合治疗

第1-9周：每周一次静脉输注16 mg / kg(共9剂)

第10-24周：每3周静脉输注16 mg / kg(共5剂);

第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg;

与来那度胺和地塞米松联合治疗

第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg(共8剂)

9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);

第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg;

与泊马利度胺和地塞米松联合治疗

第1-8周：每周一次静脉输注16 mg / kg

9-24周：每2周静脉输注16 mg / kg(共8剂);

第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16 mg / kg;