罗米地辛（ROMIDEPSIN）是治疗艾滋病的吗？

生产国家： 美国

适用疾病： 淋巴瘤

适应症： 罗米地辛可以阻断体内的某些酶，并干扰肿瘤细胞的生长。罗米地辛用于治疗影响皮肤的T细胞淋巴瘤（皮肤T细胞淋巴瘤或CTCL）。

    罗米地辛中文说明书

　　中文参考药品译名：罗米地辛

　　原产地英文药品名：ROMIDEPSIN

　　印度正品代购提示，本品简介：

　　近日，由美国Gloucester Pharmaceuticals公司开发的抗癌药物romidepsin(商品名为Istodax)于2009年11月9日获得美国FDA批准上市，该药用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。

　　印度正品代购提示，本品作用机制：

　　Romidepsin是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDACs在组蛋白中催化从乙酰化赖氨酸残基去除乙酰基，导致基因表达的调节。HDACs还脱去乙酰基非-组蛋白蛋白，例如转录因子。在体外，romidepsin引起乙酰化组蛋白的蓄积，和诱导细胞周期停止和某些癌症细胞株凋亡有IC50值在纳克分子范围。在非临床和临床研究中观察到Romidepsin的抗肿瘤作用机制的特点尚未完全确定。

　　印度正品代购提示，本品适应症：

　　ISTODAX是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂适用于：(1)在已接受至少1次既往全身治疗的患者中皮肤T-细胞淋巴瘤的治疗(CTCL)。

　　印度正品代购提示，本品剂量和给药方法：

　　(1)28天疗程的第1，8和15天分别在4小时过程静脉输注14mg/m2。每28天重复1个疗程，提供患者继续获益并耐受药物。

　　(2)为处理不良药物反应可能需要停止治疗或中断本品，减低或不减低剂量至10mg/m2。

　　印度正品代购提示，本品剂型和规格：

　　注射用ISTODAX，10mg，提供1小瓶含2mL(可输送容积)稀释液。

　　印度正品代购提示，本品警告和注意事项：

　　(1)由于QT延长的风险给予ISTODAX前确保钾和镁是在正常范围内。

　　(2)用ISTODAX治疗曾伴有血小板减少，白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴细胞减少)，和贫血;所以，用ISTODAX治疗期间监查这些血液学参数，必要时修改剂量。

　　(3)曾观察到心电图(ECG)变化。有先天性长QT综合征患者中，明显心血管病史，和使用导致显著QT延长药品患者，考虑心血管监查警惕。

　　(4)根据其作用机制，ISTODAX可能引起胎儿危害当给予妊娠妇女。劝告妇女对胎儿潜在危害。

　　(5)ISTODAX与雌激素受体结合。劝告有生育潜能妇女ISTODAX可能 may 减低含雌激素避孕药的疗效。

　　印度正品代购提示，本品不良反应：

　　在研究1中最常见不良反应是恶心，疲劳，感染，呕吐，和厌食;而在研究2中为恶心，疲劳，贫血，血小板减少，ECG T-波变化，中性粒细胞减少，和淋巴细胞减少。

　　印度正品代购提示，本品药物相互作用：

　　(1)在同时给予ISTODAX和香豆定[Coumadin]衍生物患者中仔细监查凝血酶原时间(PT)和国际标准化比率(INR)。

　　(2)强CYP3A4抑制剂可能增加ISTODAX的浓度和应当避免。

　　(3)强CYP3A4诱导剂可能减低ISTODAX的浓度和应当避免。