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威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)简介阐明

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【中文名】:威罗非尼

【商品名】:Zelboraf

【化学名】:Vemurafenib

【制作药厂】:Roche罗氏

240mg;56粒


威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)简介阐明

【威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)简介阐明】
BRAF是人类最重要的原癌基因之一,BRAF绝大部分产生BRAF V600E骤变,然后导致了下流MEK-ERK信号通路的持续激活。 V600E产生骤变对肿瘤的生长增殖和侵袭搬运至关重要。威罗非尼可以挑选性地按捺BRAF V600E激酶,进而阻断了肿瘤细胞的下流通路。美国FDA同意其适用于表达BRAFV600E基因骤变的搬运性或者不能手术切除的黑色素瘤,不适用于BRAF野生型黑色素瘤。


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【威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)适应症】
威罗非尼Zelboraf是一种激酶按捺剂适用于有不可切除或搬运黑色素瘤有用FDA-同意的查验检测BRAFV600E骤变患者的医治。

 

【威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)用法用量】
每日2次,每次2粒。
每次服用隔12小时,可随餐或不随餐服用。

【威罗非尼Zelboraf(Vemurafenib)注意事项】
(1)24%患者中产生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。医治开端前和当用医治时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和持续医治不调整剂量。
(2)医治期间和再次开端医治时曾报导严峻超敏反响,威罗菲尼规格,包括过敏反响。经受严峻超敏反响患者中终止ZELBORAF。

(3)曾报导严峻皮肤学反响,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严峻皮肤学反响患者中终止医治。

(4)曾报导QT延伸。医治前和调整剂量后监督ECG和电解质。在第15天,医治头3个月期间每3个月,这以后每3个月,或更常如临床指示时监督ECGs。如QTc超越500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质反常,和操控对QT延伸风险因子。

(5)或许产生肝实验室反常。医治开端前和医治期间每月,或当临床指示时监督肝酶和胆红素。

(6)曾报导光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免露出阳光。

(7)曾报导严峻眼科反响,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反响惯例监督患者。

(8)曾报导新原发性恶性黑色素瘤。威罗菲尼用法用量,切除处理,和持续医治无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监督。

(9)妊娠:或许致胎儿损害. 劝告妇女对胎儿潜在风险.

(10)为了挑选适于ZELBORAF医治患者,用一种FDA-同意的查验BRAF骤变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研讨ZELBORAF的效果和安全性。

 

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