CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）适应症

【中文名】：CD30单抗

【商品名】：Adcetris

【化学名】：brentuximab vedotin

【制造药厂】：Takeda武田药品公司

50mg；单次运用小瓶

【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）说明】
ADCETRIS（CD30）是一种ADC，包含抗CD30单株抗体，顺便一种蛋白酶可切割衔接物。该衔接物选用Seattle Genetics有的技术与细小管破坏药物单甲基auristatin E（MMAE）衔接。该ADC选用的衔接物系统能在血流中保持稳定，但于CD30阳性肿瘤细胞摄入后会释放出MMAE。

 

cd30 adcetris

 

【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）适应症】
（1）Adcetris（CD30）核准用于成人患者，医治复发或固执型CD30 +何杰金氏淋巴瘤（HL）:( 1）已承受自体干细胞移植（ASCT），或（2）无法运用ASCT或多重药物化疗，且先前至少已承受两种医治。
（2）Adcetris（CD30）核准用于成人患者，医治复发或固执型全身性退行分化型大细胞淋巴瘤（系统性间变性大细胞淋巴瘤; sALCL）。

【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）临床】
（1）用于医治复发或固执型CD30 +何杰金氏淋巴瘤（HL）
首要临床依据是一个二期，开放性，单一医治组的研究（Study SG035-0003，n = 102）。
试验种群为曾承受高剂量化疗或自体干细胞移植，但仍然复发（58％）或医治固执（42％）的霍奇金淋巴瘤病患，brentuximab vedotin的投注量为1.8mg /公斤静脉注射，每3周为一周期，医治最高达16周期或至疾病发展或毒性为不行承受为止。试验排除曾承受异体干细胞移植的病患。
首要效果成果：客观反响率为75％（95％CI，64.9％至82.6％）;非必须效果成果中，彻底有用率为34％（95％CI，25.2％至44.4％）。时刻为6.7个月（95％CI，3.6至14.8），彻底有用的均匀持续时刻为20.5个月（95％CI，10.8至不行估量） CI为21.7个月，不行估量）。估量之12个月的整体存活率为89％（95％CI，83％至95％）。在2012年七月的更新剖析中，以调查追寻期中位数29.5个月核算，估量24个月的整体存活率为65％（95％CI，55％至74％）。

（2）用于医治复发或固执型全身性退行分化型大细胞淋巴瘤（系统性间变性大细胞淋巴瘤，sALCL）
首要临床依据是一个二期，开放性，单一医治组的研究（Study SG035-0004，n = 58）。
试验族群为最近曾承受医治但复发（29位），或医治固执（29位）的sALCL病患，曾承受异体干细胞移植的病患不符合试验归入资格。注射，每3周为一周期，医治最高达16周期或至疾病发展或毒性为不行承受为止。
首要效果成果：客观反响率为86％（95％CI，74.6％至93.9％）;非必须效果成果中，彻底有用率为57％（95％CI，43.2％至69.8％）。时刻为12.6个月（95％CI，5.7个月不行估量），在2012年四月的更新剖析中，以调查追寻期中位数27.7个月核算，客观反响的均匀持续时刻为13.2个月规模为0.1个月至27.7个月）。彻底有用的均匀持续时刻为13.2个月（95％CI，10.8至不行估量）。在2012年四月的更新剖析中，彻底有用的均匀持续时刻为14.6个月（没有规模或信任区间的报告）。

【CD30 单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）用法用量】
（1）引荐剂量是1.8 mg / kg，只作为历时30分钟静脉输注给药，每3周1次。
（2）继续医治直至最多16个阶段，疾病发展或不行承受的毒性。

【CD30单抗 Adcetris（brentuximab vedotin）常见不良反响副作用】
最常见不良反响（≥20％）是中性粒细胞削减，周边感觉神经病变，疲乏，厌恶，贫血，上呼吸道感染，腹泻，发热，皮疹，血小板削减，咳嗽和吐逆。