曲妥珠单抗用法用量说明书

曲妥珠单抗中文说明书

【印度代购提示，本品药品属性】

HER2阳性乳腺癌仿制药

【印度代购提示，本品药品简介】

Hertraz是一种人源化的抗-P185的单克隆抗体，与HER2具有高度的亲和力，对HER2过表达的转移性乳腺癌和转移性胃癌具有显著的疗效，在很多国家的临床治疗中，Hertraz能够显著提高患者身生存率和生活质量。

Hertraz is a humanized monoclonal antibody against -p185, which has a high affinity with HER2 and has a significant effect on metastatic breast cancer and gastric cancer with HER2 overexpression. In clinical treatment in many countries, Hertraz can significantly improve the survival rate and quality of life of patients.

【印度代购提示，本品药品特色】

罗氏赫赛汀原厂药在中国上市，目前价格在2万元左右，虽然已经纳入医保，折算后自费部分也在8000元左右，而Mylan生产的赫赛汀仿制药（Hertraz）在质量和疗效上与罗氏原厂药一样，价格在3500元左右，这给广大乳腺癌患者带来福利，详情可来电咨询。

【印度代购提示，本品药品介绍】

Hertraz是一种人源化的抗-P185的单克隆抗体，与HER2具有高度的亲和力，对HER2过表达的转移性乳腺癌和转移性胃癌具有显着的疗效，在很多国家的临床治疗中，Hertraz能够显着提高患者身生存率和生活质量。

【印度代购提示，本品药品特色】

罗氏赫赛汀原厂药在中国上市，目前价格在2万元左右，虽然已经纳入医保，折算后自费部分也在8000元左右，而Mylan生产的赫赛汀仿制药（Hertraz）在质量和疗效上与罗氏原厂药一样，价格在3500元左右，这给广大乳腺癌患者带来福利，详情可来电咨询。

The original Roche Herceptin is on the market in China, and the current price is about 20,000 yuan. Although it has been included in the medical insurance, the out-of-pocket cost after converted is about 8,000 yuan. In terms of quality and efficacy, the generic Hertraz produced by Mylan is the same as the original Roche drug, and the price is about 3,500 yuan, which brings benefits to the majority of breast cancer patients. Please call us for more details.

【印度代购提示，本品适应症】

Hertraz适用于治疗HER2过表达的转移性乳腺癌和转移性胃癌。

1、Hertraz作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。

2、Hertraz与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

3、Hertraz用于早期乳腺癌。

4、转移性胃癌：Hertraz联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

【印度代购提示，本品用法用量】

（静脉滴注，早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的初始剂量和维持剂量略有不同，具体根据医生的意见）

1、转移性乳腺癌：建议Hertraz的初次负荷量为4mg/kg。静脉输注90 分钟以上。应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状（见不良反应）。Hertraz维持剂量：建议每周用量为2mg/kg。

2、乳腺癌辅助治疗：在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8mg/kg 初始负荷量后接着每 3 周 6 mg/kg 维持量，静脉滴注约 90 分钟。

3、早期乳腺癌：初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。

4、转移性胃癌：建议采用每三周一次的给药方案，初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg每三周给药一次。首次输注时间约为90分钟。如果患者在首次输注时耐受性良好，后续输注可改为30分钟。维持治疗直至疾病发展。

【印度代购提示，本品不良反应】

最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。

心肌毒性，输注反应，化疗引起的中性粒细胞减少症加重，肺毒性。

需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应。

【印度代购提示，本品赫赛汀在应用过程中的护理问题】

1、药品需要保存在2-8℃的冰箱内保存，并且严格按照无菌原则进行药液配置。

2、首次应用赫赛汀的患者应该严密观察，并且给与心电监护，注意有无过敏反应，及其他不良反应症状。

3、在使用过程中两个重要的不良反应是药品过敏反应和心功能减退，如患者出现寒战发热、恶心呕吐、呼吸困难等，应立即停止滴注，并对症处理。

4、在应用前应注意评估患者心功能，严重心脏病者，不宜应用。

【印度代购提示，本品友情提示】

印度的罗氏原厂药在60000卢比左右，大约6000RMB，相比国内的价格也低廉，所以性价比很高，赫赛汀的适应症和不良反应和Hertraz一样，针对HER2阳性的乳腺癌和转移性的HER2阳性的胃癌，主要靶向Her2基因调控的P185糖蛋白。

The original Roche drug in India costs about 60,000 rupihs (about 6,000 RMB), which is also cheaper than the domestic drug, so it has a high cost performance ratio. The indications and adverse reactions of Herceptin are the same as that of Hertraz, targeting HER2-positive breast cancer and metastatic HER2-positive gastric cancer, mainly targeting the P185 glycoprotein regulated by HER2 gene.