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ASKB589注射液获批

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奥赛康发布公告,其自主研制、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药「ASKB589 注射液」获批临床,拟用于 CLND18.2 阳性的部分晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤。  ASKB5...

       奥赛康发布公告,其自主研制、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药「ASKB589 注射液」获批临床,拟用于 CLND18.2 阳性的部分晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤。

  ASKB589 注射液为江苏奥赛康自主研制、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通过 ADCC 和 CDC 杀伤肿瘤细胞,拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症。

ASKB589注射液获批

  中国胃癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第二,临床上发现的胃癌多为部分晚期或晚期,且现在胃癌化疗和靶向治疗药物种类及作用均有限。胰腺癌具有恶性程度较高、发展迅速、起病藏匿以及前期症状不典型等特色,临床就诊时大部分患者已归于中晚期。胰腺癌的 5 年相对生存率在常见恶性肿瘤中最差,仅为 7.2%,且呈逐年恶化的趋势。现在手术切除依然是胰腺癌患者取得治好时机和长时间生存的仅有有用方法,以吉西他滨为基础的药物化疗是晚期胰腺癌最主要的一线治疗方法。

  公告显现,奥赛康现在完成了 ASKB589 注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计。现有研究结果表明,ASKB589 注射液与靶点结合具有高度特异性,与化疗药物联用治疗胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤具有杰出的开发前景。

  现在国内外尚无同类产品获批上市

 

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