小编给痛风患者介绍下最常见的降酸药介绍

本期医脉“药”闻，小编整理了“ACR攻略将非布司他降为二线用药”、“卡格列净zurig低尿酸水平”、“SGLT-2i新成员，既降糖、减重又降压”、“FDA首次同意甲状腺眼病医治用药”、“二甲双胍与老年痴呆”等几方面内容，与我们共享。
一
  ACR攻略（草案）：非布司他降为二线用药
美国风湿病学会（ACR）最新攻略的具体内容目前尚未对外发布。近期，The Lancet Rheumatology宣布的一篇文章对草案的部分内容进行了描绘，其间较为引人重视的是：考虑到清晰的心血管安全危险，ACR攻略（草案）中将非布司他由一线用药调整为二线用药，使得新版ACR攻略与欧洲抗风湿联盟（EULAR）2016版攻略相一致。
有关非布司他心血管危险，FDA曾发文警告：2019年2月21日，美国食品药品办理局（FDA）发布信息，警告抗痛风药非布司他或许添加患者逝世的危险，并要求限制非布司他的运用，仅用于运用别嘌醇医治无效或产生严重不良反应的患者。原因是FDA经过对一项安全性临床实验成果的深入评价，认为运用非布司他与心脏相关逝世以及全因逝世的危险添加有关。
二
  Lancet子刊：卡格列净可zurig低尿酸水平
近期，于The Lancet Rheumatology宣布的一项针对CANVAS项目数据（包含2项规划相似的随机、双盲、安慰剂对照实验——CANVAS和CANVAS Renal）的过后剖析成果显现，降糖药物卡格列净可下降血尿酸水平，削减痛风发生危险。
CANVAS项目旨在评价卡格列净（100mg或300mg，每日）与安慰剂比较，2型糖尿病（T2DM）患者的心、肾安全性。而此项过后剖析旨在评价卡格列净关于痛风的影响，卡格列净医治组入组5795名患者，安慰剂组入组4347名患者，均匀随访时刻为3.6年。
整体来看，卡格列净组较安慰剂组血清尿酸盐水均匀匀下降23.3umol/L，百分比差值为6.7%（95%CI -7.3至-6.1）。此外，卡格列净组呈现痛风发生或起始痛风医治的危险下降了近一半，危险比为0.53（95%CI 0.40-0.71，P<0.0001）。
亚组剖析标明，血尿酸水平在下列各组患者中的降幅更大：
?年纪≥65周岁患者（-7.4% vs. -6.1%，P=0.019）；
?女性（-9.1% vs. -5.4%，P<0.0001）；
?肥胖（BMI≥30kg/m^2）患者（-7.3% vs. -5.8%，P=0.017）；
?糖尿病病史≤12年患者（-7.7% vs. -5.7%，P=0.0010）；
?HbA1c水平低于8%（-9.1% vs. -4.9%，P<0.0001）；
?eGFR≥60mL/min/1.73m^2以上的患者（-7.3% vs -4.0%，P<0.0001）。

三
  艾格列净作用在亚洲人群中得到印证
SGLT-2i宗族的新成员艾格列净（ertugliflozin），在我国目前处于上市批阅阶段。Diabetes Obes Metab上宣布的一篇研讨，在东亚/东南亚人群中降糖、减重、降压作用以及安全性进行了评价。本研讨是对多项VERTIS 3期临床研讨的过后剖析，参与者为来自韩国、马来西亚、菲律宾、泰国，以及中国香港区域和中国台湾区域的T2DM患者。
HbA1c水平：在第26周时，经安慰剂校正后，5mg和15mg艾格列净组的HbA1c较基线均明显下降，改变别离为：HbA1c -0.9%和-1.0%。与安慰剂（10.0%）比较，5mg（45.3%）和15mg（47.9%）艾格列净组在26周时更多人实现了HbA1c＜7.0%。
空腹血糖：第26周时，艾格列净令空腹血糖较基线明显下降，安慰剂组较基线水平不降反升。安慰剂校正后，5mg和15mg艾格列净组空腹血糖均匀别离下降38.3mg/dL（2.14mmol/L）和43.4mg/dL（2.43mmol/L）。
减重、降压：26周时，5mg、15mg艾格列净组的体重和收缩压呈现明显下降，均匀体重下降2.1kg和1.9kg；均匀收缩压下降3.3mmHg和3.4mmHg。
安全性：本项研讨的安全性成果与之前发布数据基本一致。在整体不良反应、严重不良反应以及导致停药的不良反应方面，东亚/东南亚人群与其他区域人群并没有明显差异。
4
  FDA同意Teprotumumab用于甲状腺眼病的医治
2019年12月13日，美国食品药品监督办理局（FDA）专家小组投票经过，建议同意Teprotumumab（静脉注射）用于活动性甲状腺眼病（TED）的医治。
Teprotumumab是一种胰岛素样生长因子1受体的靶向抑制剂，最初用于癌症的医治。近年来，研讨发现该药在改善眼球突出症状和临床活动性评分上有明显作用。
关于本次的投票同意，FDA咨询委员会首要考虑了两项规划相似的随机、双盲、安慰剂对照、平行研讨的数据（TED01RV和OPTIC）。两项研讨合计归入了171名患者，约90名参与者接受了Teprotumumab医治，其他归入安慰剂组进行对照。研讨的首要结尾为24周时，医治组眼球的突出度下降≥2mm。医治组中，有82%的比例达到了这一方针，而安慰剂组中这一比例仅为16%。高血糖、听力下降为或许呈现的不良反应。
五

  ADA/EASD一致更新：GLP-1RA和SGLT-2i位置提升 
近期，依据2019年宣布的几项重要的大型心血管实验成果，美国糖尿病学会（ADA）联合欧洲糖尿病研讨协会（EASD）对2018年版《ADA/EASD一致声明：2型糖尿病患者高血糖办理》进行了更新。
一般建议（更新）：关于高危险2型糖尿病（T2DM）患者，可运用胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）或钠-葡萄糖共转运体2抑制剂（SGLT-2i）医治，以削减首要心血管不良事情（MACE）、心力衰竭住院（hHF）、心血管逝世事情或改善缓慢肾病（CKD）进程，且无需考虑患者基线HbA1c水平以及个体化HbA1c方针。
GLP-1RA运用建议（更新）：关于未确诊心血管疾病（CVD）但存在特定高危险指征的T2DM患者（年纪≥55岁，冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄>50%，左心室肥厚，eGFR<60ml/min/1.73m^2或伴有白蛋白尿），可考虑运用GLP-1RA。
SGLT-2i运用建议（更新）：推荐SGLT-2i用于伴有心力衰竭的T2DM患者（特别是射血分数下降），以削减hHF、MACE和CV逝世事情；推荐SGLT-2i用于伴有CKD的T2DM患者[eGFR 30至≤60ml/min/1.73m^2或尿白蛋白与肌酐比值（UACR）>30mg/g，尤其是UACR>300mg/g]，以阻止CKD进展以及削减hHF、MACE和CV逝世事情。
六
  Lancet子刊：“实在国际研讨”证明SGLT-2i肾脏获益
近期，首个专门评价SGLT-2i肾脏成果的实在国际研讨——CVD-REAL 3于The Lancet Diabetes and Endocrinology在线宣布，填补了空白。研讨人员利用了来自5个国家和区域（以色列、意大利、日本、英国和中国台湾区域）的数据，在实在国际中第一次评价了SGLT-2i对肾脏结局的影响。
成果显现，与其他降糖药物比较，SGLT-2i与延缓eGFR的下降具有明显相关性（差异为1.53ml/min/1.73m^2/y）。同时，SGLT-2i还能够明显下降eGFR（eGFR下降50%）和ESKD的复合结尾事情达50%。更重要的是，这些这些参与者的基线均匀eGFR为91ml/min/1.73m^2，而eGFR≤60ml/min/1.73m^2人数仅占8.3%，换句话说，这些成果是在以一级预防为主的人群样本中观察到的，阐明SGLT-2i关于糖尿病肾病的预防能够带来明显益处。
七
  JCEM：二甲双胍不会添加“老年痴呆”危险
既往研讨标明，T2DM与阿尔兹海默病（AD）危险添加相关。但二甲双胍与AD之间的关系，之前的研讨报告了相互对立的成果。近期，一项宣布于JCEM的研讨对二者的关系进行了进一步评价。
本项研讨为巢式病例对照研讨，归入了2005年-2011年间被确诊为AD的9862名芬兰T2DM患者（T2DM确诊在AD前至少3年），对照组匹配了19550名参与者。均匀年纪约81岁，均匀糖尿病病程约10年。
研讨成果标明，二甲双胍的运用（曾经运用）并不会添加AD危险（aOR=0.99，95%CI 0.94-1.05），相反，在某些亚组中还体现出了与AD危险下降的相关性，如在运用二甲双胍≥10年的人群中，AD危险下降15%（aOR=0.85，95%CI 0.76-0.95）。