肾癌进口靶向药——索拉非尼（多吉美）说明书简介

苯磺酸索拉非尼片英文商品名：Nexavar(多吉美)英文通用名：Sorafenib Tablet药品简介多吉美(索拉非尼)薄膜包衣片剂适用于多年临床治疗肝癌、肝细胞癌、肾癌的有效治疗药首次批准：

Sorafenib Tablet (Sorafenib) is an effective, multiyear treatment for liver cancer, hepatocellular carcinoma and kidney cancer. Sorafenib Tablet (Sorafenib) is an effective, multiyear treatment for liver cancer, hepatocellular carcinoma and kidney cancer.

　　印度代购正品提示您，本品适应症和用法

　　索拉非尼（多吉美）是用于治疗所示的激酶抑制剂不能切除的肝细胞癌晚期肾细胞癌用法用量400毫克(2片)，口服，每日两次，没有食物。中断治疗和/或减少剂量可能需要管理可疑的药物不良反应。剂量可以减少到400 mg，每天一次或至400mg隔日1次。

　　印度代购正品提示您，本品警告和注意事项

　　心肌缺血和/或梗死，可能会发生。多吉美考虑暂时或永久终止。可能会发生出血。如果出血就必须的医疗干预，多吉美考虑停药。高血压通常发生在治疗的过程中早期，并与抗高血压疗法管理。在第一6周监测血压每周一次，然后定期和治疗，按要求。手足皮肤反应和皮疹是常见的。管理层可能包括局部治疗缓解症状，暂时中断治疗和/或调整剂量，或在严重或持续的情况下，永久终止。胃肠穿孔是一种罕见的不良反应。在胃肠道穿孔的情况下，多吉美治疗应停药。多吉美治疗的暂时中断，建议在发生重大外科手术的病人。

　　注意事项时，建议同时给予物质代谢/由UGT1A1途径主要是消除(如伊立替康)。当共同给予多西他赛注意事项建议。注意事项时，建议同时给予阿霉素当给予孕妇多吉美可能对胎儿造成伤害。育龄妇女应尽量避免怀孕，而在多吉美。

　　印度代购正品提示您，本品不良反应

　　最常见的不良反应(≥20%)，这被认为是与多吉美，是疲劳，体重减轻，皮疹/脱屑，手足皮肤反应，脱发，腹泻，厌食，恶心，腹痛。

　　印度代购正品提示您，本品药物相互作用

　　UGT1A1(例如伊立替康)和UGT1A9基板：注意，药物的AUC增加时共同施用多吉美。多西他赛：小心，多西紫杉醇AUC增加时，共给予多吉美。多柔比星：小心，阿霉素AUC增加时，共给予多吉美。氟尿嘧啶：注意，当共同施用多吉美氟尿嘧啶AUC变化。CYP2B6和CYP2C8底物：注意，预期的全身性暴露，以增加当共同施用多吉美。CYP3A4诱导剂：预计将增加索拉非尼的代谢，降低索拉非尼的浓度。

　　印度代购正品提示您，本品特殊人群中使用

　　肝损害：无需调整剂量是必要的肝癌患者Child-Pugh分级A和B肝受损。多吉美尚未研究的患者儿童Pugh C级肝功能损害。肾损害：多吉美尚未研究在接受透析的病人。

Liver damage: No dose adjustment is necessary for child-Pugh classification of LIVER A and B lesions in HCC patients. Pugh grade C liver impairment in children with unstudied dojimet. Kidney damage: Dojima has not studied patients undergoing dialysis.