肾癌进口靶向药——印度代购整理舒尼替尼详细信息

所有名称：舒尼替尼|索坦，sunitinib，Sutent，Sunitix

适用于：1.胃肠间质瘤（GIST）2.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）3.胰腺神经内分泌瘤（pNET）

品牌：Pfizer

结构：胶囊

单位：12.5mg，25mg，50mg

注：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱

舒尼替尼(索坦)说明书

通用名称：舒尼替尼

商品名称：索坦

全部名称：舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix

印度代购提示您，本品舒尼替尼适应症：

(1).甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)

(2).不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)

(3).不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。

印度代购提示您，本品舒尼替尼规格：

(1)12.5 mg;(2)25 mg;(3)37.5mg;(4)50 mg

印度代购提示您，本品舒尼替尼用法用量：

本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服;服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。

对于胰腺神经内分泌瘤，本品推荐剂量为37.5mg，口服，每日一次，连续服药，无停药期。

与食物同服或不同服均可。

印度代购提示您，本品舒尼替尼剂量调整：

安全性和耐受性

对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌，根据患者个体的安全性和耐受性，以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg，最低剂量为 25mg。

For gastrointestinal stromal tumor and metastatic renal cell carcinoma, the dose was gradually adjusted in a 12.5mg gradient based on individual patient safety and tolerability. The maximum daily dose does not exceed 75mg and the minimum dose is 25mg.

对于胰腺神经内分泌瘤，根据患者个体的安全性和耐受性，以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。

根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。

CYP3A4 强抑制剂(如酮康唑)可增加本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的药物。如果必须与CYP3A 4强抑制剂合并使用，应考虑降低本品的剂量，最小可至37.5mg 每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，25 mg，每日一次 (胰腺神经内分泌瘤)(见【药物相互作用】)。

CYP3A4 诱导剂(如利福平)可降低本品的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的药物。如果必须与CYP3A4 诱导剂合并使用，应考虑增加本品的剂量，最大剂量不应超过87.5mg，每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，62.5 mg，每日一次 (胰腺神经内分泌瘤) 。如果增加本品剂量，应仔细监测患者的毒性反应(见【药物相互作用】)。

CYP3A4 inducers such as rifampicin can reduce the plasma concentration of this product. It is suggested to select drugs with no or only minimal induction effect on these enzymes. If it must be combined with CYP3A4 inducers, increasing the dose should be considered. The maximum dose should not exceed 87.5mg once daily (gastrointestinal stromal tumor and renal cell carcinoma) and 62.5 mg once daily (pancreatic neuroendocrine tumor). If the dose is increased, patients should be carefully monitored for toxicity (see drug interactions).