肝癌用药——索拉非尼的警告和注意事项有哪些？拉罗替尼的不良反应有哪些？

印度正品代购提示：肝癌用药——索拉非尼的警告和注意事项有哪些？

　　印度正品代购提示：1 心脏缺血和或梗死的风险

　　在HCC研究中，索拉非尼（多吉美）患者中心脏缺血/梗死的发生率是2.7%相比较安慰剂组为1.3%;而在RCC研究1中，心脏缺血/梗死的发生率多吉美组(2.9%)与安慰剂组(0.4%)比较较高。此研究排除有不稳定冠状动脉疾病或最近心肌梗死患者。发生心脏缺血和/或梗死患者应考虑暂时或永久终止多吉美。

In the HCC study, the incidence of cardiac ischemia/infarction was 2.7% in sorafenib patients compared with 1.3% in the placebo group; In RCC study 1, the incidence of cardiac ischemia/infarction was higher in the dogamet group (2.9%) than in the placebo group (0.4%). Patients with unstable coronary artery disease or recent myocardial infarction were excluded. Patients with cardiac ischemia and/or infarction should consider temporarily or permanently discontinuing docimax.

　　印度正品代购提示：2 出血的风险

　　多吉美给药后可能发生出血风险增加。在HCC研究中，不管原因的过量出血不明显而多吉美患者中来自食道内脏出血率为2.4%和安慰剂患者为4%。多吉美患者报道来自任何部位有致命结果的出血为2.4%而安慰剂患者为4%。在RCC研究1中，多吉美组不管致病原因的出血被报道为15.3%和安慰剂组为8.2%。多吉美患者中CTCAE3和4级出血的发生率分别为2%和0%，和安慰剂患者分别为1.3%和0.2%。RCC研究1中各治疗组均有1理致命出血。如任何出血需要医学干预，应考虑永久终止多吉美。

　　印度正品代购提示：3 高血压的风险

　　多吉美治疗头6周和其后和治疗时应每周监测血压1次，如需要，按照标准医疗实践，在HCC研究中，多吉美治疗患者报道的高血压约9.4%而安慰剂组为4.3%。在RCC研究1中，多吉美-治疗患者报道的高血压约16.9%而安慰剂组为1.8%患者。高血压通常是轻至中度，发生在治疗疗程早期，而且用标准抗高血压治疗处置。在严重持久高血压情中，尽管开始抗高血压治疗，应考虑暂时或永久终止多吉美。在HCC研究中1/297例多吉美患者由于高血压永久终止，和在RCC研究1为1/451例多吉美患者。

　　印度正品代购提示：4 皮肤学毒性的风险

　　手足皮肤反应和皮疹代表归咎于多吉美的最常见不良反应。皮疹和手足皮肤反应寻常是CTCAE1级和2和一般出现在用多吉美治疗的头6周期间。皮肤学毒性的处理可能包括局部治疗为对症缓解，暂时治疗中断和/或调整多吉美剂量，或在严重或持续病例终止多吉美。HCC患者中多吉美患者4/297例发生由于手足皮肤反应永久终止治疗而RCC中为3/451例多吉美患者。

　　印度正品代购提示：5胃肠道穿孔的风险

　　胃肠道穿孔是一种不常见不良反应和服用多吉美患者曾报道小于1%。在有些病例中这不是伴随明显腹腔内肿瘤，在胃肠道穿孔事件中，应终止多吉美治疗。

　　印度正品代购提示：6 伤口愈合并发症

　　未曾进行正式研究多吉美对伤口愈合的影响。在进行重要手术患者中建议暂时中断多吉美治疗。重要手术干预后关于再次开始多吉美治疗的临床经验有限。所以，重要外科干预后应根据适当伤口愈合临床判断决定恢复多吉美治疗。

　　印度正品代购提示：7 妊娠中使用

　　在妊娠妇女中没有用多吉美适当和 对 照良好研究。然而，根据其作用机制和动物中的发现 ，多吉美给予妊娠妇女时 可能引起胎儿危害。在动物中，在母体暴露显著低于人在推荐剂量400 mg 每天2 2 次暴露 时 索拉非尼引起胚胎-胎儿毒性。 应忠告有生育能力妇女当用多吉美时避免橙橙妊娠。如妊娠期间使用此 药 ，或如服用此药时患者成为妊娠， 应告知患者对胎儿潜在危害。

Dojima has not been studied properly and well in pregnant women. However, based on its mechanism of action and findings in animals, dojimet may cause fetal harm when administered to pregnant women. In animals, embryo-fetal toxicity caused by sorafenib at maternal exposure was significantly lower than in humans at the recommended dose of 400 mg 22 exposures per day. Fertile women should be advised to avoid orange pregnancy when using dogamet. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be informed of the potential risk to the fetus.

拉罗替尼的不良反应有哪些？

　　拉罗替尼不良反应

　　除非另有说明，列出所有严重等级

　　> 10%

　　· AST / ALT增加(45%)

　　· 贫血(42%)

　　· 疲劳(37%)

　　· 低蛋白血症(35%)

　　· 碱性磷酸酶增加(30%)

　　· 恶心(29%)

　　· 头晕(28%)

　　· 呕吐(26%)

　　· 咳嗽(26%)

　　· 便秘(23%)

　　· 中性粒细胞减少症(23%)

　　· 腹泻(22%)

　　· 发火(18%)

　　· 呼吸困难(18%)

　　· 周围水肿(15%)

　　· 体重增加(15%)

　　· 头痛(14%)

　　· 关节痛(14%)

　　· 肌痛(14%)

　　· 肌肉无力(13%)

　　· 食欲下降(13%)

　　· 腹痛(13%)

　　· 背痛(12%)

　　· 肢体疼痛(12%)

　　· 高血压(11%)

　　1-10%

　　· 鼻塞(10%)

　　· 下降(10%)

　　· 贫血，3级或4级(10%)

　　· 中性粒细胞减少症，3级或4级(7%)

　　· 体重增加，3级或4级(4%)

　　· 疲劳，3级或4级(3%)

　　· 增加碱性磷酸酶，3级或4级(3%)

　　· AST / ALT升高，3级或4级(45%)

　　· 腹泻，3级或4级(2%)

　　· 3级或4级呼吸困难(2%)

　　· 食欲下降，3级或4级(2%)

　　· 高血压，3级或4级(2%)

　　· 低蛋白血症，3级或4级(3%)

　　· 发热，3级或4级(1%)

　　· 恶心，3级或4级(1%)

　　· 呕吐，3级或4级(1%)

　　· 3级或4级关节痛(1%)

　　· 3级或4级肌肉痛(1%)

　　· 腰痛，3级或4级(1%)

　　· 肢体疼痛，3级或4级(1%)

　　· 秋季，3年级或4年级(1%)

　　· 便秘，3级或4级(1%)

　　· 头晕，3级或4级(1%)