伊匹木单抗是什么药？伊匹木单抗(IPILIMUMAB)中文说明书

生产国家：美国

适用疾病：黑色素瘤

适应症：Ipilimumab是一种癌症药物，可干扰体内癌细胞的生长和扩散。Ipilimumab用于治疗无法通过手术治疗或已扩散至身体其他部位的黑色素瘤（皮肤癌）。Ipilimumab还用于预防手术后黑色素瘤的复发，包括淋巴结清除。

伊匹木单抗(Ipilimumab)说明书

通用名称：Yervoy

商品名称：ipilimumab

全部名称：ipilimumab，伊匹单抗，Yervoy，伊匹木单抗

印度代购提示您，本品适应症和用途:

YERVOY是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)阻断抗体，适用于：

•治疗成人和小儿(12岁及以上)无法切除或转移的黑色素瘤。

•对经过完全切除(包括全淋巴结清扫术)的超过1mm的区域淋巴结进行病理学介入的皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗。

•与nivolumab联合治疗中度或低风险，以前未经治疗的晚期肾细胞癌患者。

•用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康联合尼古鲁单抗治疗已进展为12岁及以上的成年和儿科患者，其微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌进展。该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对于该适应症的持续批准可能取决于验证性试验的临床验证和描述。

印度代购提示您，本品作用机理:

CTLA-4是T细胞活性的负调节剂。伊匹木单抗是一种单克隆抗体，可与CTLA-4结合并阻断CTLA-4及其配体CD80/CD86的相互作用。

已显示对CTLA-4的阻断可增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性T效应细胞的活化和增殖。抑制CTLA-4信号传导还可以降低T调节细胞功能，这可能有助于T细胞反应性的普遍提高，包括抗肿瘤免疫反应。

印度代购提示您，本品剂量和给药:

无法切除或转移的黑色素瘤：

每3周在90分钟内静脉内注射3毫克/千克的耶尔沃伊，共4剂。

印度代购提示您，本品辅助性黑色素瘤：

YERVOY每3周以90分钟静脉滴注10mg/kg，共4剂，然后每12周以10mg/kg静脉滴注，长达3年，直到有记载的疾病复发或出现不可接受的毒性。

印度代购提示您，本品晚期肾细胞癌：

在30分钟内静脉注射Nivolumab3mg/kg

YERVOY在同一天的30分钟内静脉注射1mg/kg，每3周一次，共4剂，然后每2周一次nivolumab240mg，每4周一次480mg，在30分钟内静脉内给药。

高微卫星不稳定性(MSI-H)或失配修复不足(dMMR)

印度代购提示您，本品转移性结直肠癌：

Nivolumab3mg/kg，然后在同一天每3周一次服用YERVOY(ipilimumab)1mg/kg，共4剂，然后每2周一次Nivolumab240mg。

因严重不良反应而永久停药。

印度代购提示您，本品剂量形式和强度:

注射剂：一次性小瓶中50mg/10mL(5mg/mL)和200mg/40mL(5mg/mL)

印度代购提示您，本品禁忌症:

没有。

印度代购提示您，本品警告和注意事项:

•免疫介导的不良反应：严重反应永久停止。

暂停剂量以中度免疫介导的不良反应，直至恢复基线，改善至轻度严重程度或完全缓解，并且患者每天接受少于7.5mg泼尼松或同等剂量。给予全身性大剂量皮质类固醇激素用于严重，持续或反复发生的免疫介导的反应。

•免疫介导的肝炎：在每次服用YERVOY前评估肝功能检查。对于严重或危及生命的转氨酶或总胆红素升高，中度停用，永久停用。

•免疫介导的内分泌病：在每次给药前监测临床化学，ACTH水平和甲状腺功能检查。评估每次拜访时的体征和

内分泌病的症状。根据需要进行激素替代疗法。

•免疫介导的肺炎：对于严重或危及生命的肺炎，应暂时中度停药。

•免疫介导的肾炎和肾功能不全：监测肾功能的变化。中度或重度停用，并永久终止威胁生命的血清肌酐升高。

•免疫介导的脑炎：监测神经功能的变化。对于新发中度到重度神经系统症状或体征并永久保留

因免疫介导的脑炎而停药。

•输液反应：停止进行严重且危及生命的输液反应。

轻度或中度输液反应患者中断或减慢输液速度。

•胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险和有效避孕方法。

印度代购提示您，本品不良反应:

单用YERVOY的最常见不良反应(≥5%)为疲劳，腹泻，瘙痒，皮疹和结肠炎。其他常见不良反应.

10mg/kg剂量(≥5%)包括恶心，呕吐，头痛，体重减轻，发热，食欲不振和失眠。

YERVOY最常见的不良反应(≥20%)，伴发青光眼疲劳，皮疹，腹泻，恶心，发热，肌肉骨骼疼痛，瘙痒，腹部

疼痛，呕吐，咳嗽，关节痛，食欲下降，呼吸困难。