国产首荟通便胶囊使用说明书

【药品名称】

通用名称：首荟通便胶囊
英文名称：ShouHuiTongBianJiaoNang
汉语拼音：ShouZuoTongBianJiaoNang

【成份】

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。

【功能主治】

养阴益气，泻浊通便，用于功能性便秘。

【用法用量】

每日3次，一次2粒。

【不良反应】

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

【禁忌】

肝功能不全者禁用。既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。服药期间应注意监测肝生化指标。肝功能异常或肝病史者慎用。既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。应避免与有肝毒性的药物联合使用。临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

【贮藏】

密封，防潮。

【规格】

每粒装0.35克(相当于饮片0.79克)

【包装规格】

0.35g*6s*2板/盒，0.35g*6s*4板/盒，0.35g*12s*2板/盒，0.35g*12s*4板/盒，0.35g*6粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字Z20150041