Mylotarg吉妥单抗副作用说明怎么吃

【Mylotarg吉妥单抗 简介】

2017年9月1日，美国食品和药物管理局同意吉妥单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于医治成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于医治复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新确诊的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立医治。

【Mylotarg吉妥单抗 阐明】

Mylotarg吉妥单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是经过接头与抗体共价衔接的细胞毒性剂。

非临床资料标明，Mylotarg的抗癌活性是因为ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割发生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的发动诱导双链DNA开裂，随后诱导细胞周期阻滞和凋亡细胞死亡。

【Mylotarg吉妥单抗 适应症】

(1) 医治新确诊的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）

(2) 医治复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病（AML）

 

【Mylotarg吉妥单抗 用法用量】
(1) 新确诊的AML（联合用药）：

- 诱导用药：3mg/㎡（不超越4.5mg），静脉注射，第1，4，7天运用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；

- 稳固用药：3mg/㎡（不超越4.5mg），静脉注射，第1天运用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。

(2) 新确诊的AML（单药用药）：

- 诱导用药：6mg/㎡，静脉注射，第1天运用；3mg/㎡，静脉注射，第8天运用；

- 稳固用药：若患者无疾病发展证据，2 mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天运用，每4周一个周期，共8个周期。

(3) 复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天运用。

(4) 用药前1小时应运用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。
 

【Mylotarg吉妥单抗 常見不良反响】
常见的不良反响（≥15%）包含出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，AST升高，ALT升高，皮疹，黏膜炎。

 

【Mylotarg吉妥单抗 禁忌症】
对Mylotarg吉妥单抗或任何成分过敏患者禁用。

 

【Mylotarg吉妥单抗 黑框警告】
肝毒性：运用Mylotarg吉妥单抗或许发生重度或致命性肝静脉堵塞（VOD），例如肝窦堵塞综合征（SOS）。

 

【Mylotarg吉妥单抗 警告和注意事项】

(1) 输液相关反响（包含全身性过敏反响）：用药前应先运用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注完毕后1小时内应监测患者是否出现输液反响，必要时暂停用药并运用激素或抗组胺药医治。

(2) 出血：在正常剂量下运用MYLOTARG或许发生重度乃至致命性出血。需密切监测血小板计数。

(3) 胚胎毒性：或许致胎儿危害。奉告患者对胎儿的潜在危险和运用有效避孕。

(4) 哺乳妇女：停药或中止哺乳。