阿帕鲁胺（APALUTAMIDE）中文说明书，有什么副作用？

阿帕鲁胺（APALUTAMIDE）中文说明书，有什么副作用？

生产国家： 孟加拉

适用疾病： 前列腺癌

适应症： 用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon制药公司独家开发,该公司于2013年8月被美国强生公司收购,由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。

Indications: for the treatment of non-metastatic castration against prostate cancer, first developed by the University of California, the United States, in 2009 authorized the exclusive development of the United States Aragon Pharmaceutical Company, which was acquired by Johnson & Johnson in August 2013, by its subsidiary Janssen Pharmaceutical Company is responsible for the development, new drug marketing approval, production and sales.

阿帕鲁胺（APALUTAMIDE）说明书

【药品名称】：阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)

【药品别名】：阿帕鲁胺

【英文名】：Erleada

【研发公司】：janssen杨森

【适用症】：前列腺癌

【型号规格】：本品为片剂，每片有效成份60mg

【印度代购提示您，本品适应症】

阿帕鲁胺Erleada(apalutamide Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。

【印度代购提示您，本品服用方法】

每天1次，每次240mg(4片)。

【印度代购提示您，本品注意事项】

警告和注意事项

●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

【印度代购提示您，本品不良反应】

最常见不良反应(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。

【印度代购提示您，本品药物相互作用】

与药物是CYP3A4，CYP2C19，CYP2C9，UGT，P-gp，BCRP，或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。

【印度代购提示您，本品剂量调整】

≥对毒性3或不可忍受的不良影响

保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级，然后如果有必要，以相同剂量或减少剂量(180 mg或120 mg)恢复

【印度代购提示您，本品剂量注意事项】

接受抗雄激素治疗的患者(如阿帕鲁胺)也应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物(如亮丙瑞林，曲普瑞林，戈舍瑞林，组胺瑞林)，或应接受双侧睾丸切除术。

【印度代购提示您，本品在特殊人群中使用】

生殖潜能的女性和男性: 建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。

【印度代购提示您，本品如何供应/贮存和处置】

ERLEADA(apalutamide) 60mg膜包衣片为略微黄至灰绿色椭圆形片在一侧凹陷有“AR 60”。 ERLEADA 60mg片是可得到在120片瓶。每瓶含硅胶干燥剂。

NDC 号59676 600

【印度代购提示您，本品贮存和处置】

贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F) [见USP控制室温].

贮存在原始包装，不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。

Store in the original packaging and do not discard the desiccant. Protection from light and moisture.