博舒替尼（BOSUTINIB ）中文说明书，有什么功效与作用？

生产国家： 美国

适用疾病： 慢淋白血病

适应症： 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

Indications: This product is for the treatment of Philadelphia chromosomal positive (pH +) chronic myeloid leukemia (CML) in adult patients who are resistant or intolerant to imatinib mesylate in the chronic, accelerated, and acute stages (acute granulation and eluresis).

博舒替尼(Bosutinib )说明书

通用名：Bosutinib

商品名：BOSULIF

全部名称：博舒替尼，波舒替尼，伊尼舒，依尼舒，BMS-354825，BOSULIF，Bosutinib

印度代购提示您，本品适应症：

本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

印度代购提示您，本品用法用量：

(1)500mg，每天一次，与食物同服。

(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应，或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高至600mg。

(3)出现血液学和非血液学毒性反应，应考虑调整剂量。

印度代购提示您，本品不良反应：

腹泻、恶心、血小板低、呕吐、腹痛、皮疹、红细胞计数低(贫血)、发热、疲劳

印度代购提示您，本品禁忌：

对Bosulif过敏者禁用。

印度代购提示您，本品注意事项：

胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。

骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。

肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。

体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。

肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。

胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服药期间避免怀孕。

印度代购提示您，本品贮藏：

贮存在25℃以下。

印度代购提示您，本品作用机制：

波舒替尼是一种强效的蛋白激酶Src/Abl双重抑制剂。大部分CML患者患有被称为费城染色体的基因突变，这导致骨髓产生酪氨酸激酶。这种酶触发骨髓产生过多的畸形不健康的白细胞即粒细胞。粒细胞可以对抗感染。波舒替尼通过阻断酪氨酸激酶刺激骨髓加速产生畸形不健康的粒细胞的信号而发挥作用。

印度代购提示您，本品安全与疗效：

初治CML患者博舒替尼(BOSUTINIB)疗效更优于格列卫，博舒替尼(bosutinib)是由海外医疗研发生产的用于治疗CML慢性粒白血病患者的抗癌靶向药物，经常被用于伊马替尼/格列卫耐药之后的患者治疗，并且在很长一段时间里是作为CML患者的二线药物来进行服用的。但是目前博舒替尼在海外医疗实验中已经逐渐证明了其治疗的效果，跻身成为了一线CML靶向药。

该研究共纳入初发慢性期CML患者536例，以1：1随机分配至伊马替尼(Imatinib)组和博舒替尼(Bosutinib)组进行治疗。该研究的主要终点指标为：12个月时主要分子学缓解率(MMR)以及完全细胞遗传学缓解率。无论是分子学缓解率，还是生存率，博舒替尼表现都比伊马替尼更好，该研究中，较之于伊马替尼治疗而言，采用伯舒替尼治疗初发CML患者可使其获得更佳的MMR以及CcyR，其疗效更佳且起效时间更短，带来的预期生存率似乎更佳。

A total of 536 patients with inciguent chronic CML were randomly assigned 1:1 to Imatinib and Bosutinib for treatment. The primary endpoints of the study were the major molecular response rate (MMR) and complete cytogenetic response rate at 12 months. In both molecular remission rates and survival rates, bosutinib performed better than imatinib. In this study, treatment with bosutinib in patients with new-onset CML resulted in better MMR and CCYR, better efficacy and shorter duration of onset, and appeared to result in better expected survival compared to imatinib treatment.