帕博西尼中文说明书，有什么副作用？

生产国家： 美国

适用疾病： 乳腺癌

适应症： IBRANCE是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。

Indications: Ibrance is a kinase inhibitor indicated in combination with letrozole for the treatment of postmenopausal women with estrogen receptor (ER) -positive, human epidermal growth factor receptor 2(HER2) -negative advanced breast cancer as an initial endocrine-based therapy for their metastatic disease.

帕博西尼(palbociclib)说明书

通用名称：帕博西尼

商品名称：palbociclib

全部名称：帕博西尼，帕博西林，哌柏西利，爱博新，palbociclib，Ibrance，Palbonix

印度代购提示您，本品简介：

帕博西尼(palbociclib，又译为：帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性，哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产，商品名称：Palbonix。

印度代购提示您，本品适应症：

(1)与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

(2)与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

印度代购提示您，本品用法与用量：

推荐起始剂量为每日1次，每次125mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。

帕博西林特殊人群的使用：

哺乳妇女停药或停止哺乳。

印度代购提示您，本品治疗优势：

(1)治疗效果好：帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。

(2)不良反应发生率低：帕博西尼是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用，如肠道反应等较轻微。

(3)靶向性强：由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性。

(4)服用方便：帕博西尼是口服药物，只需每天一次，一次125mg，连续吃3周，休息1周，不受地点限制。

印度代购提示您，本品注意事项：

(1)中性粒细胞减少：在临床试验用帕博西尼中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始，以及在头两个疗程第14天，和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。

(2)感染：帕博西尼 联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受 帕博西尼 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染，而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

(3)肺栓塞(PE)：帕博西尼联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%，来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征，给予适当的医学处理。

(4)胚胎-胎儿毒性：根据动物中发现和作用机制，帕博西尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用帕博西尼治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。这几点如果处理得当，帕博西尼的效果就可以发挥得最好。

(4) Embryo-fetal toxicity: According to the discovery and mechanism of action in animals, paboxinib may cause harm to the fetus. Women of reproductive potential are advised to use effective contraceptive measures during treatment with paboxinib and for at least 2 weeks after the last dose. If these points are properly handled, the effect of Paposini can be the best.