普纳替尼/帕纳替尼（PONATINIB）说明书 中文版

生产国家： 孟加拉

适用疾病： 慢粒白血病

适应症： Ponatinib是一种干扰某些癌细胞生长的癌症药物。Ponatinib用于治疗一种称为慢性髓性白血病（CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）的血癌。

普纳替尼(Ponatinib)说明书

　　通用名称：普纳替尼

　　商品名称：lclusig

　　全部名称：普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen

印度代购提示您适应症：

Indications for Daigou in India:

普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相，加速相，或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应证是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。

Ponatinib is a kinase inhibitor that is indicated for treatment of patients who are resistant or intolerant to previous tyrosine kinase inhibitors and there are chronic phases, accelerated phases, Adult patients with or blastocytic chronic myeloid leukemia (CML) or Philadelphia chromosomal positive acute lymphoblastic leukemia (PH +ALL) who are resistant or intolerant to previous treatment with tyrosine kinase inhibitors. The indication is based on response rate. No Iclusig trials have been shown to improve disease-related symptoms or increase survival.

　　印度代购提示您用法用量：

　　45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

　　印度代购提示您不良反应：

　　最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

　　印度代购提示您禁忌：

　　本品禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。

　　印度代购提示您注意事项：

　　充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

　　高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

　　胰腺炎：每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig。

　　出血：对严重出血中断Iclusig。

　　液体潴留：监视患者for 液体潴留; 中断，reduce，or 终止Iclusig。

　　心律失常：监视心律失常的症状。

　　骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig。

　　肿瘤溶解综合征：开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

　　伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

　　胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

　　请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　儿童用药

　　未曾在小于18岁患者中试验Iclusig的安全性和疗效。

　　老年患者用药

　　尚不明确。

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　尚不明确。

　　药物相互作用

　　强CYP3A抑制剂：如果共同给药不能避免减低 Iclusig剂量 。

　　药物过量

　　尚不明确。

印度代购提示您药理毒理：

Indian daigou prompt you pharmacology toxicology:

Ponatinib是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KIT，RET，TIE2，和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL，包括T315I细胞的生存能力。在小鼠中，用ponatinib治疗当与对照比较时减低表达天然或T315I突变体BCR-ABL肿瘤的大小。

Ponatinib is a kinase inhibitor. Ponatinib inhibited ABL tyrosine kinase activity in ABL and T315I mutants at IC50 concentrations of 0.4 and 2.0 nM in vitro. Ponatinib inhibited in vitro activity of other kinases between IC50 concentrations of 0.1 and 20 nM, including VEGFR, PDGFR, FGFR, Eph receptor and kinase SRC families, and members of KIT, RET, TIE2, and FLT3. Ponatinib inhibits the expression of natural or mutant BCR-ABL in vitro, including the viability of T315I cells. In mice, ponatinib treatment reduced the size of tumors expressing natural or T315I mutant BCR-ABL when compared with controls.

　　印度代购提示您贮藏：

　　普纳替尼需要密封储藏。