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多发性骨髓瘤卡非佐米(CARFILZOMIB)使用

275浏览    我要投搞 作者:泰国娜莎NOXA20代购网 相关标签

生产国家:美国适用疾病:多发性骨髓瘤适应症:用于治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者卡非佐米(Carfilzomib)说明书Instructions for Carfilzomib通用名...

多发性骨髓瘤卡非佐米(CARFILZOMIB)使用

生产国家:美国

适用疾病:多发性骨髓瘤

适应症:用于治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者

卡非佐米(Carfilzomib)说明

Instructions for Carfilzomib

通用名:Carfilzomib

商品名:Kyprolis

全部名称:卡非佐米,KyprolisCarfilzomib

 

印度代购提示您,本品适应症:

Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂适,用于治疗既往至少接受过2种药物治疗(硼替佐米和1种免疫调节剂),并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病进展的多发性骨髓瘤。

Indian daigou prompts you, indications for this product:

Kyprolis is a proteasome inhibitor for the treatment of multiple myeloma with evidence of disease progression within 60 days after completion of the last treatment with at least two prior therapies (borteomib and an immunomodulator).

 

印度代购提示您,本品用法用量:

India daigou prompts you, the usage and dosage of this product:

本品不同剂型,不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

1,本品应经2-10min进行静脉注射,每周连续注射2天,持续3(即在第12891516天注射),然后停药12天,每28天为一疗程。在第一疗程,起始剂量为20mg/m2,如果耐受,在第二疗程可将剂量增至27mg/m2,并在后续治疗中维持此剂量。或直到出现不接受的毒性。

2,如出现毒性,应根据毒性等级调整剂量。

 

印度代购提示您,本品不良反应:

最常报告的不良反应(发生率≥30%),乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。

 

印度代购提示您,本品禁忌:

1,尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品引起的后果,选择停药或停止哺乳。

2,儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

3,Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭的患者的安全性尚未明确。

 

印度代购提示您,本品警告:

应警惕本品以下不良反应:心搏骤停,充血性心力衰竭,心肌梗死,肺动脉高压,肺组织的并发症,输液反应,肿瘤溶解综合征,血小板减少症,心脏毒性和肝功能崩溃。

 

印度代购提示您,本品注意事项:

1.静脉滴注本品前后均应使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管路。

2.本品可导致输液反应,表现为发热,寒战,关节痛,肌痛,面部潮红,面部水肿,呕吐,无力,低血压,晕厥,气短,血管神经性水肿等,可发生于静脉滴注本品后的即刻或静脉滴注结束后24h内。给予本品前可服用地塞米松预防。

3.本品可导致肿瘤溶解综合征,多发性骨髓瘤和肿瘤负荷高的患者风险大。给予本品前患者应充分水化,监测肿瘤溶解综合征的症状,如出现,应立即停药,直到症状消退。

4.治疗期间应定期监测中性粒细胞和血小板计数,以及肝肾功能。

5.在治疗期间育龄期妇女应采取有效的避孕措施。

 

印度代购提示您,本品贮藏方法

贮于2-8℃,原盒避光保存。

 

印度代购提示您,本品作用机制:

126S蛋白体酶是一种蛋白质复合物,能够降解泛激素蛋白。蛋白体酶的重要作用是调节细胞内特殊蛋白的浓度,从而维持细胞内环境的稳定。26S蛋白酶由120S核心部分组成。和219S的分解部分组成。20S核心尺寸的2个环(β环)分别有3个活性位点(β1,β2和β5),这些活力位点与蛋白酶体的3种主要蛋白质降低活力有关(分别为后谷氨酰胺缩肤肽(PGPH),磷酸蛋白酶样作用和糜蛋白酶样作用)。蛋白质进入核心部分后逐步被降解成含3-25个氨基酸的取代,并依次被其他的细胞肽酶革新。

2,本品为四肽环氧丙烷酮蛋白酶体抑制剂,不可逆转与20S蛋白酶N末端苏氨酸含活性位点相结合。本品主要靶点为构成蛋白酶体(c205)和免疫蛋白酶上(120s))的糜蛋白酶样(CT-L)亚基,通过选择性抑制蛋白酶体的糜蛋白酶样活性,从而诱发肿瘤细胞死亡。在体外试验中,本品在实体瘤和血液肿瘤细胞中显示抗增殖和动物实验显示,本品可抑制血液和组织中蛋白酶体活性,并延缓多发性骨髓瘤,血液肿瘤和实体瘤模型中的肿瘤生长。

 

印度代购提示您,本品安全与疗效:

Kyprolis的新药试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。Kyprolis以前主要用于大肠癌和胃肠道间质瘤。

FDA认为那些先前至少接受两种治疗包括蛋白酶抑制剂或者免疫调节剂(IMiD)的复发性或者难治性多发骨髓瘤患者使用Kyprolis(carfilzomib拟议的品牌名称)的效益风险评估是有益的。Onyx公司正在推动Kyprolis在多发性骨髓瘤中多线治疗中的应用。

Kyprolis的新药申请是在003-A1研究的基础上和其他更多研究数据的支持下进行的。003-A1研究是一个开放标签、单组2b阶段试验。这个试验评估了266名复发性或者难治性多发性骨髓瘤的患者,这些患者至少预先接受两项治疗,包括(万珂)硼替佐米和萨立多胺治疗。

The new drug application for Kyprolis is based on data from the 003-A1 study and additional studies. The 003-A1 study is an open-label, single-cohort, phase 2B trial. The trial evaluated 266 patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received at least two prior therapies, including (vangcobortezomib) and thalidomide.


 

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以上是多发性骨髓瘤卡非佐米(CARFILZOMIB)使用的详细信息,由:www.noxa20.net 泰国娜莎代购网整理,如果您对多发性骨髓瘤卡非佐米(CARFILZOMIB)使用的信息有什么疑问,请与我们进行进一步联系,获取多发性骨髓瘤卡非佐米(CARFILZOMIB)使用的更多信息。

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