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普拉曲沙(PRALATREXATE)治疗淋巴瘤吗?

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生产国家: 美国 适用疾病: 淋巴瘤 适应症: 用于治疗淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤。普拉曲沙(PRALATREXATE)中文说明书原产地英文药品名:pralatrexate印度代购提示您...

普拉曲沙(PRALATREXATE)治疗淋巴瘤吗?

生产国家: 美国

适用疾病: 淋巴瘤

适应症: 用于治疗淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤。

普拉曲沙(PRALATREXATE中文说明

原产地英文药品名:pralatrexate

印度代购提示您,本品简介:

新型抗癌化疗药Folotyn(pralatrexate)为首个获FDA批准上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)PTCL为浸润性非霍奇金淋巴瘤,在美国每年有约9500名患者发病,被确定为罕见性疾病,Folotyn被指定为孤儿药。FDA通过快速审批程序批准该药。

印度代购提示您,本品作用机制:

Pralatrexate是一种叶酸类似物代谢抑制剂,可竞争性抑制二氢叶酸还原酶。 它也是通过酶聚谷氨酰胺合成酶进行聚谷氨酰化的竞争性抑制剂。 这种抑制导致胸苷和其他生物分子的消耗,其合成取决于单个碳转移。

 

印度代购提示您,本品适应症和用法:

FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该指示基于总体响应率。尚未证实临床益处,例如无进展存活率或总体存活率的改善。

 

印度代购提示您,本品剂量和给药:

推荐剂量的FOLOTYN30 mg/m 2静脉推注,每周一次,每次35分钟,连续7周,持续6周。对于严重肾功能不全(eGFR 15<30 mL/min/1.73m 2)的患者,推荐剂量的FOLOTYN15mg/m2。在开始FOLOTYN之前,每8-10周肌肉注射维生素B 12 1mg,每日口服1.0-1.25 mg叶酸。可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。


Dosage and dosing of this product are indicated by Indian daigou:


The recommended dose of FOLOTYN was 30 mg/m 2 intravenously administered once a week for 3 to 5 minutes for 7 consecutive weeks for 6 weeks. For patients with severe renal insufficiency (EGFR 15 to <30 mL/min/1.73m 2), the recommended dose of FOLOTYN is 15mg/m2. Before starting Folotyn, 12 1mg of vitamin B was given intramuscularly every 8 to 10 weeks and 1.0-1.25 mg of folic acid was taken orally daily. Dose omissions and/or dose reductions may be required to control adverse drug reactions.


印度代购提示您,本品剂量形式和强度:

以下介绍中含有浓度为20mg/mLpralatrexate的无菌单剂量小瓶:- 在小瓶(20mg/1mL)中的1mL溶液中加入20mg普拉曲沙-40mg pralatrexate2mL小瓶中的溶液(40mg/2mL)

 

印度代购提示您,本品警告和注意事项:

(1)血小板减少,中性粒细胞减少和贫血:监测血细胞计数,省略和/或减少血液毒性剂量。

(2)粘膜炎:至少每周监测一次。如果观察到≥2级粘膜炎,则省略和/或减少剂量。

(3)皮肤病学反应:已发生反应,包括致命反应,可能是进行性反应,并且随着进一步治疗而增加严重程度。密切监测,省略和/或减少剂量或停止FOLOTYN

(4)肿瘤溶解综合征:及时预测,监测和治疗。

(5)肝毒性:监测毒性。对于肝功能检查异常3级或更高,省略直至恢复然后减少剂量或根据需要停止治疗。

(6)伴有肾功能损害的毒性增加的风险:患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。避免使用FOLOTYN治疗终末期肾病患者,包括接受透析治疗的患者,除非潜在的益处证明存在潜在风险。

(7)胚胎 – 胎儿毒性:女性在接受FOLOTYN治疗时应避免怀孕。告知孕妇对胎儿的潜在危害。

 

印度代购提示您,本品不良反应:

最常见的不良反应(> 35%)是粘膜炎,血小板减少症,恶心和疲劳。最常见的严重不良反应是发热,粘膜炎,败血症,发热性中性粒细胞减少症,脱水,呼吸困难和血小板减少症。

 

印度代购提示您,本品药物相互作用:

与可能影响相关转运系统(例如NSAID)的丙磺舒或其他药物共同给药需要密切监测全身毒性的迹象。

 

印度代购提示您,本品用于特定人群:

(1)在接受FOLOTYN治疗时,应建议女性不要母乳喂养。(2)严重肾功能不全患者的剂量减少(eGFR 15<30mL/min/1.73m 2)

 

印度代购提示您,本品存储:

必须在原始纸箱中以2-8°C(36-46°F)冷藏(参见USP受控冷温),以避免光照。每瓶FOLOTYN仅供一次性使用。 注射后剩余的任何未使用的药物必须丢弃。

 


 

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