重组人白介素-2 PROLEUKIN（ALDESLEUKIN）中文说明书，是治疗什么病？

生产国家： 美国

适用疾病： 黑色素瘤

适应症： Aldesleukin用于治疗肾癌或皮肤癌，而不是传播到身体的其他部位。Aldesleukin也可用于本药物指南中未列出的用途。

重组人白介素-2 Proleukin(Aldesleukin)说明书

英文名：Aldesleukin

商品名：Proleukin

全部名称：阿地白介素粉末注射剂，Proleukin，Aldesleukin，重组人白介素-2  

印度代购提示，本品药品简介：

Proleukin(Aldesleukin 阿地白介素)为多肽类免疫增强剂。能够诱导干扰素和多种细胞因子的分泌。临床用于肿瘤辅助治疗和癌性胸、腹水以及肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等的治疗。

印度代购提示，本品药理作用：

阿地白介素(IL-2)的主要生理作用是刺激和维持T细胞的分化增殖。IL-2有关肿瘤的生物学活性包括：

1.刺激自然杀伤(NK)细胞的增殖和活化，并增强其活性。

2.诱导细胞毒性淋巴细胞，增强其溶细胞活性。

3.诱导淋巴因子活化杀伤(LAK)细胞。LAK细胞具有广谱的抗肿瘤活性，可以溶解多种肿瘤细胞。IL-2不仅是产生LAK细胞的必需淋巴因子，而且在它的存在下还能维持LAK细胞的增殖和长期生长，因此，在临床抗肿瘤治疗时往往把IL-2和LAK细胞同时给予，这就是恶性肿瘤的过继免疫性治疗(adoptiveimmunetherapy，AIT)。

4.刺激肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的增生并增强其活性。动物实验证明，TIL较LAK细胞的抗肿瘤活性高50～100倍。

5.不仅能促进T细胞增殖，且对细胞有促增殖和促分化作用。在肿瘤治疗的动物模型中已证明，当T细胞中介抗瘤反应强烈时，很低量的IL-2已足以激化抗瘤作用;但当T细胞中介的抗瘤反应很弱时，则需要很高剂量的IL-2。低剂量可以显著地刺激T细胞，而激活NK及LAK细胞则要求很大剂量。因IL-2不能直接抗癌，用药目的是最大限度地兴奋免疫机制，以加强抗癌作用。以前常用的IL-2和LAK细胞联合应用治疗恶性肿瘤，现已不再推荐，而代之以IL-2与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)联合疗法(过继疗法adoptive therapy)。

6.rhIL-11为177个氨基酸组成的活性蛋白质。其编码基因位于19号染色体长臂13区。作用于巨核细胞系较晚期阶段的巨核细胞水平，促进巨核细胞的增殖及成熟，并促进血小板的产生。IL-11虽无巨核细胞集落刺激因子(Meg-CSF)的活性，但有巨核细胞增殖因子的活性，与GM-CSF及IL-3协同作用，可使CFU-MegDNA量增多。

印度代购提示，本品适应证：

1.肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等。

2.与LAK、手术、放疗、化疗相结合用于小脑星形细胞瘤、舌癌、喉癌、鼻咽癌、原发性肝癌(肝癌)、肺癌和胃癌手术转移的患者。

3.癌性胸腹水。对肾细胞癌(肾癌)、恶性黑素瘤、结肠癌等有效。与LAK、手术、放疗、化疗相结合用于小脑星形细胞瘤、舌癌、喉癌、鼻咽癌、原发性肝癌(肝癌)、肺癌和胃癌手术转移的患者，也用于癌性胸腹水。因癌症患者IL-2的产生能力低下，注入IL-2可激活体内免疫活性细胞而产生抗癌作用，且给IL-2的途径不同所产生的抗癌效果也不同。迄今临床应用表明，对于中、晚期恶性肿瘤患者，经常规手术、化疗、放疗无效或目前缺乏有效疗法者，采用IL-2和LAK治疗，可获一定客观疗效。4.IL-2在皮肤科用于治疗恶性黑素瘤、皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)、获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)等。

5.用于预防或治疗化疗引起的血小板减少症。可与G-CSF合并使用。在骨髓造血干细胞移植时使用可减少血小板输注次数，缩短外周血血小板恢复时间。

印度代购提示，本品用法用量：

1.IL-2的用法：IL-2用量按临床需要，在有经验医师指导下使用。

(1)皮下注射：IL-2，20万～40万U/m2加入无菌注射用水2ml溶解，每天1次，每周连用4天，4周为1个疗程。

(2)静脉滴注：IL-2，20万～40万U/m2，加入生理盐水500ml，静脉滴注2～3h，每天1次，每周连用4天，连用4周为1个疗程。

(3)腔内灌注：先尽量抽去腔内积液或插管引流，再将IL-240万～50万U/m2加入生理盐水20ml注入，每周1～2次，每3～4周为1个疗程，如疗程中积液消失，宜中止治疗。

(4)瘤内或瘤周注射：IL-2，10万～30万U，加入生理盐水3～5ml，分多点注射到瘤内或瘤体周围，每周2次或2次以上，连用2周为1个疗程。

2.IL-2 LAK细胞的用法：IL-2的剂量及用法与上述IL-2的静脉或皮下给药途径相同。在接受了IL-2静脉或皮下注射共2天，静脉抽血制备自体LAK并回输给患者，全疗程回输LAK细胞平均数为1.2×109;通过血细胞分离器分离血淋巴细胞制备的自体LAK，全疗程LAK细胞回输的平均数为5.4×109;个别病例接受异体LAK细胞回输，全疗程LAK细胞回输平均数为6.1×109。

3.每天25～50μg/kg，用1ml注射用水溶解，皮下注射，连用7～14天。用药期间检测外周血血小板数，血小板恢复至100×109/L以上时应停药。