埃罗妥珠单抗/ELOTUZUMAB中文说明书

生产国家：美国

适用疾病：多发性骨髓瘤

适应症：Elotuzumab用于联合化疗以治疗多发性骨髓瘤（骨髓癌）。

部份中文埃罗妥珠单抗处方资料(仅供参考)

英文名：Elotuzumab

商品名：Empliciti

中文名：埃罗妥珠单抗冻干粉注射剂

生产商：百时美施贵宝

印度代购提示您，本品药品简介：

近日，欧盟委员会批准Empliciti(elotuzumab)以合并用药形式用于多发性骨髓瘤治疗。Empliciti被批准与来那度胺及地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的患者。这次的批准代表了首个也是唯一在欧盟获批用于多发性骨髓瘤的免疫刺激性抗体。

印度代购提示您，本品作用机制：

Elotuzumab是一种人源化的IgG1单克隆抗体，专门靶向theSLAMF7(信号淋巴细胞激活分子家族成员7)蛋白。

slamf7在不受细胞遗传异常影响的骨髓瘤细胞上表达。SLAMF7也在自然杀伤细胞，浆细胞，和低水平在造血谱系分化细胞的特异性免疫细胞亚群上表达。Elotuzumab通过SLAMF7通路和Fc受体直接激活自然杀伤细胞。Elotuzumab也靶向SLAMF7治疗骨髓瘤细胞并促进治疗。

通过与自然杀伤细胞的相互作用，通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)介导骨髓瘤细胞的杀伤。在临床前模型中，伊洛妥珠单抗和利那度胺的结合导致自然杀伤细胞的活化增强。

这比单独使用任何一种药物和增加体内外抗肿瘤活性的效果都要大。

印度代购提示您，本品适应症和用途：

埃罗妥珠单抗EMPLICITI是一种针对SLAMF7免疫抗体适用与来那度胺和地塞米松联用为有多发性骨髓瘤曽接受1至3次以前治疗患者的治疗。

印度代购提示您，本品剂量和给药方法：

⑴用来那度胺和地塞米松：10mg/kg对头两个疗程每周静脉给予和其后每2周直至疾病进展或不可接受的毒性。

⑵预先给药用地塞米松，苯海拉明[diphenhydramine]，雷尼替丁[ranitidine]和对乙酰氨基酚[acetaminophen]。

印度代购提示您，本品剂型和规格：

注射用：300mg或400mg冰冻干燥粉在单剂量小瓶为重建。

印度代购提示您，本品注意事项：

⑴输注反应：需要预先给药。中断EMPLICITIfor2级或更高和对严重输注反应永久终止。

⑵感染：监视发热和感染的其他征象和及时治疗。

⑶第二原发恶性病(SPM)：有多发性骨髓瘤接受EMPLICITI患者对照临床试验观察到SPM的较高发生率.

⑷肝脏毒性：监视肝功能和如怀疑肝脏毒性停止EMPLICITI。

⑸干扰完全缓解的测定：EMPLICITI可干扰用于监视M-蛋白分析。这个干扰可能影响完全缓解的测定。

印度代购提示您，本品不良反应：

最常见不良反应(20%或更高)是疲乏，腹泻，发热，便秘，咳嗽，周围神经病变，鼻咽炎，上呼吸道感染，食欲减退，肺炎。

印度代购提示您，本品在特殊人群中使用：

妊娠：用三药剂量联用方案胚胎胎儿毒性。