印度代购奥西替尼（AZD9291)

1. 产品名称：奥西替尼（AZD9291)

　　2.商标名称：阿斯利康正版产品名Tagrisso®（塔格瑞斯），孟加拉版产品名为Tagrix®

　　3. 剂量：每日80mg，口服一次(脑搬运病人一般100mg起)，直至疾病发展或发作无法耐受的毒副作用。

　　4. 给药方法：空腹或与食物同服。如漏服一次，不必补服，下次服药时间按计划服用即可。关于有吞咽困难的病人，可用约50ml水(勿运用碳酸溶液)彻底溶解药物后口服或经过鼻咽管给药。

　　5. 对不良反应的剂量调整：

　　6. 不良反应及处理　　

　　6.1 多见不良反应(>20%)及处理　　

　　a. 拉肚子(42%)。应防止过食或进食不易消化的食物，可酌情服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)或遵医嘱对症医治。严峻者留意防止脱水和电解质失调。

　　若拉肚子严峻，或伴吐逆、消化道出血、少尿、无尿乃至休克时，应禁食，当即静脉滴注很多液体维持水和电解质平衡，静脉滴注多种维生素，有低钾血症时还须补钾。重症病人可思考短期使用糖皮质激素，以减轻中毒表现。

　　b. 皮疹(41%)。可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处防止传染。

　　c. 肌肤枯燥(31%)。可用维生素E软膏外涂患处。

　　d. 指甲毒性(25%)。防止甲沟炎，可修剪指甲，防止甲缘嵌入肌肤。已发作化脓的，可用碘伏涂改患处，或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。

　　6.2 致使药物减量和医治中断的不良反应：　　

　　a. 心电图QTc间期延伸(2.2%)。多见指征包含头晕，晕厥和虎头蛇尾感。关于有QTc延伸病史的病人，应监督心电图和电解质。

　　QTc间期延伸也许发作要挟生命的心律不齐的病人，应持久地停止9291给药。

　　b. 心肌病变(1.4%)。中0.2%为致命性。多见指征包含但不限于心衰，肺水肿，左心射血功用(LVEF)减低或应激性心肌病变。

　　应在9291医治开始前和用药后每3个月，经过超声心动图或多门控勘探扫描(MUGA)评价LVEF。如射血重量较医治前下降10%或低于50，应停止9291给药。关于在4周内无法免除表现的充血性心衰，或继续的无表现的左心射血功用障碍，应持久地停止9291给药。可防止性服用辅酶Q10每日100-300mg。

　　c. 中性粒细胞减少(1.9%)。遵医嘱进行对症医治，防止传染。

　　d. 间质性肺炎(ILD，3.3%)。其间0.5%为致命性。也许指示ILD的指征包含但不限于呼吸困难，咳嗽和发热。如确诊ILD，应持久地停止9291给药。

　　临床试验中观察到的9291不良反应：

　　7. 药物相互作用　　

　　7.1 强CYP3A抑制剂。也许添加AZD9291的血药浓度，应防止二者同服。强CYP3A抑制剂包含大环内酯类抗生素(如，泰利霉素)，抗真菌药(如，意曲康唑)，抗病毒药(如，利托那韦，奈法唑酮)。

　　7.2 强CYP3A诱导剂。也许下降AZD9291的血药浓度，应防止二者同服。强CYP3A诱导剂包含苯妥英钠，利福平，卡马西平，圣约翰草等。

　　7.药物贮存。将AZD9291放置于25°C枯燥避光环境下。暂时带着药物外出时答应温度范围为15-30°C。
　　
　　孟加拉药企Beacon简介

　　Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并接连7年成为全国第一的抗肿瘤药物研制公司。公司内部参照欧美及世卫安排WHO的标准配备了全球最领先的制药技能及设备，现在已出产了多200种拷贝药品及65种抗肿瘤药物，而且出口至欧洲、亚洲、拉丁美洲等国家和地区。Beacon制药一向致力于肺癌拷贝药物的研制，此前已成功推出对于EGFR骤变的革命性药品AZD9291的世界首仿