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印度代购药-依维莫司详细信息

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印度代购药-依维莫司详细信息依维莫司是一种化学物质,分子式是C53H83NO14,分子量958.2244。简介英文名称:everolimus别名:依维莫斯CAS号:159351-69-6[1]沸点:9...

印度代购药-依维莫司详细信息

依维莫司是一种化学物质,分子式是C53H83NO14,分子量958.2244。


简介


英文名称:everolimus


别名:依维莫斯


CAS号:159351-69-6[1] 


沸点:998.7°C at 760 mmHg


闪点:557.8°C


蒸汽压:0mmHg at 25°C


依维莫司是西罗莫司(sirolimus,西罗莫司又称雷帕霉素,即rapamycin)的衍生物,故依维莫司又称40-O-(2-羟乙基)-雷帕霉素,或40-O-(2-羟乙基)-西罗莫司。


临床应用


依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。


与西罗莫司相比,依维莫司的药物代谢动力学更加优越。


依维莫司由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,有片剂和分散片等剂型。商品名Certican。2003年首次在瑞典上市,在2006年已全面占领欧洲市场。


此外,除了肾细胞癌,依维莫司也正在进行对神经内分泌肿瘤、淋巴瘤、其他癌症以及结节性硬化症的研究,可作为单一制剂或者与现有的癌症治疗方法合用。 作为研究药物,依维莫司的安全性和有效性还没有在肿瘤领域完全建立起来,现在正处于严格控制和监测进行的临床试验阶段。这些试验的设计是为了更好地理解该化合物的潜在效益以及相应的风险。由于临床试验的不确定性,现在还不能确保依维莫司可以作为肿瘤适应症的药品在全球范围商业出售。


依维莫司目前(2010年)被批准的商品名Certican. 用于预防心脏和肾移植患者的器官排异。Certican在2003年在欧洲首次获得批准,目前(2010年)在超过60个国家有售。

依维莫司在国内又叫飞尼妥,依维莫司已于2013年在国内上市,依维莫司在国内报价不菲,5mg剂量30粒装高达7-8000元一盒,假如按天天10mg的剂量算,天天2片大概要500元以上,这算是很贵的药了,作为这样一款神的药印度天然不能短少,依维莫司在印度已经有仿制药,印度依维莫司现在有NATCO、Glenmark、CIPLA、BIOCON等公司出产,当然原厂诺华的Afinitor和Certican也一样有销售。

 

对于印度依维莫司报价,印度依维莫司依然以其价廉物美著称,“印度成本”让其出产的高质量药品报价却很廉价,就拿印度CIPLA依维莫司报价来看,其包装标准主要有0.5mg/10片、5mg和10mg/10片装,能够参照上图如10mg/10片的报价是Rs29666,折合人民币大概是3000元摆布,每片10mg报价大约是300元,再加上本来官方公布的这个报价在实践采购时通常还有扣头,算下来报价只用原厂的一半就能够买到和诺华一样的依维莫司!


印度依维莫司与诺华的飞尼妥会有差异吗?


差异必定会有,但主要是介绍差异,印度仿制抗癌药在国内一向被定性为jia药,那是因为印度药在中国并没有进口注册证号。本来“正宗”的印度仿制药与专利“洋药品”在剂量、安全性、效力、质量、作用、习惯证上简直一样,在印度国内是归于不受专利捆绑的规范药物。也就是说印度依维莫司能够以为与诺华的飞尼妥具有同等效应的药,是能够同等运用的。


当然在印度也能买到诺华的依维莫司,诺华在印度当地也有公司,诺华在印度的市场份额也很大,不过诺华依维莫司报价要比本地企业的仿制药贵许多。诺华确实是一家伟大的公司,在诺华旗下还有许多明星抗肿瘤药如格列卫、尼洛替尼、Jakavi等等,依维莫司也是其间一种,依维莫司(商品名:飞尼妥)也是一款奇特的靶向药,咱们来看看美国FDA同意依维莫司可用的习惯症有多少种:


舒尼替尼或索拉非尼医治失利晚期肾癌 (美国FDA2009年3月同意)


肾移植后防止器官排挤 (美国FDA2010年4月同意)


室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)随同结节性脑硬化 (美国FDA2010年10月同意)


不行切除性、发展或转移性胰腺神经内分泌肿瘤(美国FDA 2011年5月同意)


乳腺癌(美国FDA2012年7月同意)


与依西美坦联合用于医治HER2阴性型肿瘤(美国FDA2012年7月同意)


防止肝移植术后器官排挤反响(美国FDA2013年2月同意)


用于起源于胃肠道或肺部的不行切除性、部分晚期或转移性、发展性、分化杰出的非功能性神经内分泌肿瘤成人病人的医治。(美国FDA2016年2月同意)


诺华还在实验依维莫司的许多新的适用症如淋巴瘤、宫颈癌、肝癌、胆道癌等。


 

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