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印度代购奥西替尼(AZD9291)

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1. 产品名称:奥西替尼(AZD9291)  2.商标名称:阿斯利康正版产品名Tagrisso®(塔格瑞斯),孟加拉版产品名为Tagrix®  3.剂量:每日80mg,口服一次(脑搬运病人一般100m...

1. 产品名称:奥西替尼(AZD9291)

  2.商标名称:阿斯利康正版产品名Tagrisso®(塔格瑞斯),孟加拉版产品名为Tagrix®

  3. 剂量:每日80mg,口服一次(脑搬运病人一般100mg起),直至疾病发展或发作无法耐受的毒副作用。

  4. 给药方法:空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。关于有吞咽困难的病人,可用约50ml水(勿运用碳酸溶液)彻底溶解药物后口服或经过鼻咽管给药。

  5. 对不良反应的剂量调整:

  6. 不良反应及处理  

  6.1 多见不良反应(>20%)及处理  

  a. 拉肚子(42%)应防止过食或进食不易消化的食物,可酌情服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)或遵医嘱对症医治。严峻者留意防止脱水和电解质失调。

  若拉肚子严峻,或伴吐逆、消化道出血、少尿、无尿乃至休克时,应禁食,当即静脉滴注很多液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还须补钾。重症病人可思考短期使用糖皮质激素,以减轻中毒表现。

  b. 皮疹(41%)可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处防止传染。

  c. 肌肤枯燥(31%)可用维生素E软膏外涂患处。

  d. 指甲毒性(25%)防止甲沟炎,可修剪指甲,防止甲缘嵌入肌肤。已发作化脓的,可用碘伏涂改患处,或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。

  6.2 致使药物减量和医治中断的不良反应:  

  a. 心电图QTc间期延伸(2.2%)。多见指征包含头晕,晕厥和虎头蛇尾感。关于有QTc延伸病史的病人,应监督心电图和电解质。

  QTc间期延伸也许发作要挟生命的心律不齐的病人,应持久地停止9291给药。

  b. 心肌病变(1.4%)。中0.2%为致命性。多见指征包含但不限于心衰,肺水肿,左心射血功用(LVEF)减低或应激性心肌病变。

  应在9291医治开始前和用药后每3个月,经过超声心动图或多门控勘探扫描(MUGA)评价LVEF。如射血重量较医治前下降10%或低于50,应停止9291给药。关于在4周内无法免除表现的充血性心衰,或继续的无表现的左心射血功用障碍,应持久地停止9291给药。可防止性服用辅酶Q10每日100-300mg。

  c. 中性粒细胞减少(1.9%)。遵医嘱进行对症医治,防止传染。

  d. 间质性肺炎(ILD,3.3%)。其间0.5%为致命性。也许指示ILD的指征包含但不限于呼吸困难,咳嗽和发热。如确诊ILD,应持久地停止9291给药。

  临床试验中观察到的9291不良反应:

  7. 药物相互作用  

  7.1 强CYP3A抑制剂。也许添加AZD9291的血药浓度,应防止二者同服。强CYP3A抑制剂包含大环内酯类抗生素(如,泰利霉素),抗真菌药(如,意曲康唑),抗病毒药(如,利托那韦,奈法唑酮)。

  7.2 强CYP3A诱导剂。也许下降AZD9291的血药浓度,应防止二者同服。强CYP3A诱导剂包含苯妥英钠,利福平,卡马西平,圣约翰草等。

  7.药物贮存。将AZD9291放置于25°C枯燥避光环境下。暂时带着药物外出时答应温度范围为15-30°C。
  
  孟加拉药企Beacon简介

  Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商并接连7年成为全国第一的抗肿瘤药物研制公司。公司内部参照欧美及世卫安排WHO的标准配备了全球最领先的制药技能及设备,现在已出产了多200种拷贝药品及65种抗肿瘤药物,而且出口至欧洲、亚洲、拉丁美洲等国家和地区。Beacon制药一向致力于肺癌拷贝药物的研制,此前已成功推出对于EGFR骤变的革命性药品AZD9291的世界首仿



 

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