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印度代购:瑞戈非尼(Nublexa)

3775浏览    我要投搞 作者:泰国娜莎NOXA20代购网 相关标签

提示:瑞格非尼在印度商场品牌称号变为:Nublexa,和Stibarga®剂量是相同的,质量也是相同的,没有任何区别,仅仅只是品牌不一样。  【适 应 症】瑞戈非尼(Nublexa)是一种激酶抑制剂适...

提示:瑞格非尼在印度商场品牌称号变为:Nublexa,和Stibarga®剂量是相同的,质量也是相同的,没有任何区别,仅仅只是品牌不一样。

  【适 应 症】瑞戈非尼(Nublexa)是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗,一种抗-VEGF医治,和,如KRAS野生型,一种抗-EGFR医治过的搬运结肠直肠癌(CRC)病人的医治。

  【用法用量】(1)引荐剂量:160 mg口服,天天1次每28天疗程的头21天。

  (2)与食物服用瑞格菲尼(Nublexa)(一种低脂肪早餐)。

  【不良反响】最多见不良反响(≥30%)是乏力/疲倦,减低胃口和食物摄入量,手足肌肤反响(HFSR) [掌足红肿(PPE)],拉肚子,口腔粘膜炎,体重减轻,传染,高血压,和发音艰难。

  【注意事项】

  (1)出血:对严峻或要挟生命出血持久中止瑞戈菲尼。

  (2)肌肤学毒性:瑞格非尼片价格中止和然后减低或中止Nublexa取决于肌肤学毒性的严峻程度和持久性。

  (3)高血压:对严峻或不能操控的高血压暂时或持久中止Nublexa。

  (4)心脏缺血和梗死:拒给Nublexa对新或急性心脏缺血/梗死和只要急性缺血事情处理后恢复。

  (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):中止瑞戈非尼。

  (6)胃肠道穿孔或瘘管:中止Nublexa。

  (7)创伤愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前中止Nublexa。在创伤裂开病人中中止。

  (8)胚胎胎儿毒性:也许致胎儿损害。劝说妇人对胎儿潜在危险。

  【英文商品名】瑞戈非尼

  【英文药品名】Regorafenib

  【中文药品名】瑞戈非尼/癌瑞格

  【生产厂家名】拜耳医药

  胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶安排的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大多数。 胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估量年发病率约为10-20/100万,多发于中老年病人,40岁以下病人罕见,男女发病率无显着区别。 2013年2月25日,美国食品药品办理局(FDA)同意Nublexa-瑞格菲尼 (regorafenib,瑞格菲尼)新适应症,用于不能经过手术切除以及运用其它已上市药物医治无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)病人医治。 胃肠道间质瘤的癌症细胞在人体消化系统的胃肠道安排内形成。依据美国国家癌症基地的信息,美国每年估量有3300人到6000人的胃肠道间质瘤新病例,且大多数病人为老年人。

  “Nublexa-瑞戈菲尼是FDA同意的第三个用于医治胃肠道间质瘤的药物,” FDA药物评估和研讨基地血液和肿瘤商品办公室主任Richard Pazdur医学博士说。“该商品给其它医治药物无效的胃肠道间质瘤病人供给了一种新的医治挑选。” Nublexa-瑞格菲尼是经过FDA优先审评程序取得同意的,经过优先审评程序,FDA可以在6个月内完成药物的审评,优先审评程序通常对于那些也许为当下没有令人满意替代疗法的疾病供给安全、有效医治的药物,或许与已上市药物比较,能使疾病得到显着改进的药物。该药物因用于医治罕有疾病而一起取得孤儿药资历。

  瑞戈非尼新适应症的安全性和有效性经过一项199名胃肠道间质瘤病人参加的临床实验得到评估,该199名病人的胃肠道间质瘤不能经过手术切除,并且运用格列卫或索坦医治后病情仍有发展。实验中,病人被随机配给瑞格菲尼或安慰剂。一起所有病人也承受最好的支持医治,包含对副作用及癌症表现的办理医治。实验研讨中,病人要比及癌症发展或许副作用无法承受时开始运用瑞戈菲尼或安慰剂。成果显示,承受瑞戈非尼医治的病人与承受安慰剂医治的病人比较,肿瘤增加均匀延期3.9个月。实验中,运用安慰剂的病人在其癌症发展后取得了转换成瑞格菲尼医治的时机。 瑞格菲尼医治病人多见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、拉肚子、胃口不振、高血压、口腔溃疡、传染、声响或音调改变、痛苦、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严峻副作用发生率不到1%,包含肝损害、严峻出血、肌肤起水泡和脱皮、需求紧迫处理的严峻高血压、心脏病发生及肠道穿孔(洞)。 瑞格菲尼于2012年9月取得同意用于结直肠癌医治。瑞戈非尼由新泽西州韦恩的拜耳制药上市出售。格列卫由新泽西州东汉诺威的诺华制药上市出售,索坦由纽约的辉瑞制药上市出售。


 

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